Przeciwwskazania
Xaleba 30 mg
Etorykoksyb (Xaleba) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi od 1,2 mg (30 mg tabletka) do 4,9 mg (120 mg tabletka). Nie należy stosować leku u osób z reakcjami alergicznymi po NLPZ, takimi jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Ponadto, etorykoksyb jest przeciwwskazany w aktywnej chorobie wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniach z przewodu pokarmowego oraz zapaleniu błony śluzowej jelit, ze względu na ryzyko nasilenia zmian i powikłań.
Przeciwwskazania stosowania leku Xaleba. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
W praktyce klinicznej istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie etorykoksybu (Xaleba) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta, a ich przestrzeganie pozwala uniknąć potencjalnie poważnych działań niepożądanych.1
Nadwrażliwość i alergie
Etorykoksyb jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że preparat Xaleba zawiera laktozę (w postaci jednowodnej) w różnych ilościach zależnie od dawki: 1,2 mg w tabletce 30 mg, 2,5 mg w tabletce 60 mg, 3,7 mg w tabletce 90 mg oraz 4,9 mg w tabletce 120 mg.2
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2), wystąpiły reakcje nadwrażliwości, takie jak:3
- skurcz oskrzeli
- ostry nieżyt nosa
- polipy nosa
- obrzęk naczynioruchowy
- pokrzywka
- inne reakcje typu alergicznego
Choroby układu pokarmowego
Etorykoksyb jest przeciwwskazany u pacjentów z:4
- Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy – ze względu na ryzyko nasilenia zmian chorobowych i zwiększonego ryzyka powikłań
- Krwawieniem z przewodu pokarmowego – etorykoksyb może nasilić krwawienie i pogarszać rokowanie
- Zapaleniem błony śluzowej jelit – lek może nasilać stan zapalny błony śluzowej jelit i prowadzić do zaostrzenia choroby
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Etorykoksyb nie powinien być stosowany u pacjentów z:5
- Zastoinową niewydolnością mięśnia sercowego (klasy II-IV wg NYHA) – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji mięśnia sercowego i retencji płynów
- Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest stale zwiększone ponad 140/90 mmHg i nie jest właściwie kontrolowane
- Rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca – ze względu na zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych
- Chorobą tętnic obwodowych – lek może pogorszyć ukrwienie tkanek obwodowych
- Chorobą naczyń mózgowych – ze względu na zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych
Niewydolność wątroby i nerek
Etorykoksyb jest przeciwwskazany u pacjentów z:<sup data-drug="Xaleba" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność wątroby (albumina w surowicy <25 g/L lub ≥10 punktów wg skali Child-Pugh). Szacunkowy klirens kreatyniny 6
- Ciężką niewydolnością wątroby – definiowaną jako:
- stężenie albuminy w surowicy <25 g/L, lub
- ≥10 punktów według skali Child-Pugh
- Ciężką niewydolnością nerek – gdy szacunkowy klirens kreatyniny wynosi <30 mL/min
Przeciwwskazania związane z wiekiem i okresem życia
Etorykoksyb nie powinien być stosowany u:7
- Dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat – ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej
- Kobiet w ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, szczególnie w trzecim trymestrze (może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego)
- Kobiet karmiących piersią – ze względu na możliwość przenikania leku do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt
Postać farmaceutyczna i dawki
Lek Xaleba dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Wszystkie tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „E9OX” po jednej stronie i odpowiednią dawką po drugiej stronie. Tabletki różnią się wielkością w zależności od dawki: 30 mg – około 6 mm, 60 mg – około 8 mm, 90 mg – około 9 mm, 120 mg – około 10 mm.8
| Dawka | Zawartość laktozy jednowodnej | Wielkość tabletki | Oznaczenie |
|---|---|---|---|
| 30 mg | 1,2 mg | około 6 mm | „E9OX” i „30” |
| 60 mg | 2,5 mg | około 8 mm | „E9OX” i „60” |
| 90 mg | 3,7 mg | około 9 mm | „E9OX” i „90” |
| 120 mg | 4,9 mg | około 10 mm | „E9OX” i „120” |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania