Przeciwwskazania
Xaleba 30 mg

Etorykoksyb (Xaleba) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi od 1,2 mg (30 mg tabletka) do 4,9 mg (120 mg tabletka). Nie należy stosować leku u osób z reakcjami alergicznymi po NLPZ, takimi jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Ponadto, etorykoksyb jest przeciwwskazany w aktywnej chorobie wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniach z przewodu pokarmowego oraz zapaleniu błony śluzowej jelit, ze względu na ryzyko nasilenia zmian i powikłań.

Przeciwwskazania stosowania leku Xaleba. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

W praktyce klinicznej istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie etorykoksybu (Xaleba) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta, a ich przestrzeganie pozwala uniknąć potencjalnie poważnych działań niepożądanych.1

Nadwrażliwość i alergie

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że preparat Xaleba zawiera laktozę (w postaci jednowodnej) w różnych ilościach zależnie od dawki: 1,2 mg w tabletce 30 mg, 2,5 mg w tabletce 60 mg, 3,7 mg w tabletce 90 mg oraz 4,9 mg w tabletce 120 mg.2

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2), wystąpiły reakcje nadwrażliwości, takie jak:3

  • skurcz oskrzeli
  • ostry nieżyt nosa
  • polipy nosa
  • obrzęk naczynioruchowy
  • pokrzywka
  • inne reakcje typu alergicznego

Choroby układu pokarmowego

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u pacjentów z:4

  • Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy – ze względu na ryzyko nasilenia zmian chorobowych i zwiększonego ryzyka powikłań
  • Krwawieniem z przewodu pokarmowego – etorykoksyb może nasilić krwawienie i pogarszać rokowanie
  • Zapaleniem błony śluzowej jelit – lek może nasilać stan zapalny błony śluzowej jelit i prowadzić do zaostrzenia choroby

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Etorykoksyb nie powinien być stosowany u pacjentów z:5

  • Zastoinową niewydolnością mięśnia sercowego (klasy II-IV wg NYHA) – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji mięśnia sercowego i retencji płynów
  • Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest stale zwiększone ponad 140/90 mmHg i nie jest właściwie kontrolowane
  • Rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca – ze względu na zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych
  • Chorobą tętnic obwodowych – lek może pogorszyć ukrwienie tkanek obwodowych
  • Chorobą naczyń mózgowych – ze względu na zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych

Niewydolność wątroby i nerek

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u pacjentów z:<sup data-drug="Xaleba" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność wątroby (albumina w surowicy <25 g/L lub ≥10 punktów wg skali Child-Pugh). Szacunkowy klirens kreatyniny 6

  • Ciężką niewydolnością wątroby – definiowaną jako:
    • stężenie albuminy w surowicy <25 g/L, lub
    • ≥10 punktów według skali Child-Pugh
  • Ciężką niewydolnością nerek – gdy szacunkowy klirens kreatyniny wynosi <30 mL/min

Przeciwwskazania związane z wiekiem i okresem życia

Etorykoksyb nie powinien być stosowany u:7

  • Dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat – ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej
  • Kobiet w ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, szczególnie w trzecim trymestrze (może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego)
  • Kobiet karmiących piersią – ze względu na możliwość przenikania leku do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt

Postać farmaceutyczna i dawki

Lek Xaleba dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Wszystkie tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „E9OX” po jednej stronie i odpowiednią dawką po drugiej stronie. Tabletki różnią się wielkością w zależności od dawki: 30 mg – około 6 mm, 60 mg – około 8 mm, 90 mg – około 9 mm, 120 mg – około 10 mm.8

Dawka Zawartość laktozy jednowodnej Wielkość tabletki Oznaczenie
30 mg 1,2 mg około 6 mm „E9OX” i „30”
60 mg 2,5 mg około 8 mm „E9OX” i „60”
90 mg 3,7 mg około 9 mm „E9OX” i „90”
120 mg 4,9 mg około 10 mm „E9OX” i „120”
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl