Przeciwwskazania stosowania leku Voltaren SR 100

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Voltaren SR 100, zawierające 100 mg diklofenaku sodowego, są przeciwwskazane w szeregu sytuacji klinicznych. Prawidłowa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie u osób, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może wywołać objawy nadwrażliwości krzyżowej, takie jak:³

• Astma indukowana NLPZ
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywka
• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa

Choroby przewodu pokarmowego

Voltaren SR 100 jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁴

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego (czynnym lub w wywiadzie)
• Perforacją przewodu pokarmowego (czynną lub w wywiadzie)

Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie u pacjentów z nawracającą chorobą wrzodową i/lub krwotokami w wywiadzie, definiowanymi jako wystąpienie dwóch lub więcej odrębnych, potwierdzonych przypadków owrzodzenia lub krwawienia.⁵

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁶

• Stwierdzoną zastoinową niewydolnością serca (klasa II-IV wg NYHA)
• Chorobą niedokrwienną serca
• Chorobą naczyń obwodowych
• Chorobą naczyń mózgowych

Niewydolność narządowa

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Voltaren SR 100 jest:⁷

• Niewydolność wątroby
• Niewydolność nerek

Ciąża

Stosowanie leku Voltaren SR 100 jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i matki.⁸

Sytuacje kiedy należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Voltaren SR 100 wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych i powinno być odradzane:

Pacjenci z czynnikami ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego

U pacjentów z czynnikami ryzyka krwawień z przewodu pokarmowego należy rozważyć alternatywne leczenie, szczególnie u osób:

• W podeszłym wieku
• Stosujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawień (antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe)
• Z przebytymi epizodami krwawień z przewodu pokarmowego niezwiązanymi z NLPZ

Pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z:

• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Licznymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (cukrzyca, palenie tytoniu, hipercholesterolemia)
• Przebytymi incydentami sercowo-naczyniowymi

Pacjenci z upośledzeniem funkcji narządów

Należy unikać stosowania leku u pacjentów z:

• Łagodnym do umiarkowanego upośledzeniem funkcji wątroby
• Łagodnym do umiarkowanego upośledzeniem funkcji nerek
• Odwodnieniem (zwiększone ryzyko nefrotoksyczności)

Pacjenci ze specyficznymi obciążeniami

Odradzić stosowanie leku należy również u:

• Pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej (zwiększone ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych)
• Pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (ryzyko zaostrzenia)
• Pacjentów z nietolerancją sacharozy (lek zawiera sacharozę)⁹

Pacjenci stosujący leki wchodzące w interakcje

Należy odradzić stosowanie leku Voltaren SR 100 pacjentom przyjmującym:

• Inne NLPZ (zwiększone ryzyko działań niepożądanych)
• Glikokortykosteroidy (zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego)
• Leki przeciwzakrzepowe (zwiększone ryzyko krwawień)
• Leki przeciwpłytkowe (zwiększone ryzyko krwawień)
• Inhibitory selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego)