Skład i postać leku
Voltaren SR 100 100 mg
Voltaren SR 100 to preparat zawierający 100 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego substancji czynnej przez dłuższy czas. Tabletki zawierają sacharozę zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce, co jest istotne dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, w tym cukrzycą. Substancje pomocnicze obejmują m.in. alkohol cetylowy, krzemionkę koloidalną, powidon K30 oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także barwniki (żelaza tlenek czerwony, tytanu dwutlenek), polisorbat 80, talk, hypromelozę 2910 i makrogol 8000 w otoczce, które wspierają mechanizm przedłużonego uwalniania i stabilność farmaceutyczną leku.
- ból spowodowany pooperacyjnym stanem zapalnym i obrzękiem
- ból spowodowany pourazowym stanem zapalnym i obrzękiem
- choroba zwyrodnieniowa stawów
- pierwotne bolesne miesiączkowanie
- reumatoidalne zapalenie stawów
- reumatyzm pozastawowy
- zapalenie przydatków
- zapalenie stawów kręgosłupa
- zespoły bólowe związane ze zmianami w kręgosłupie
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Voltaren SR 100 to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną 100 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum) w każdej tabletce. Jest to pełna dawka leku w jednej jednostce farmaceutycznej.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka preparatu zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – 100 mg diklofenaku sodowego. Produkt leczniczy zawiera również sacharozę jako jedną z substancji pomocniczych, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.2
Postać farmaceutyczna
Voltaren SR 100 jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymywanie jej stężenia terapeutycznego w organizmie przez dłuższy czas.3
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie
Poza substancją czynną, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.4
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Sacharoza | Substancja wypełniająca |
| Alkohol cetylowy | Substancja poślizgowa | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek poprawiający sypkość | |
| Powidon K30 | Substancja wiążąca | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki | Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Barwnik |
| Polisorbat 80 | Emulgator | |
| Talk | Substancja przeciwzbrylająca | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik | |
| Hypromeloza 2910 | Substancja powlekająca, regulująca uwalnianie | |
| Makrogol 8000 | Plastyfikator | |
| Sacharoza | Substancja wypełniająca |
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera sacharozę zarówno w rdzeniu tabletki, jak i w jej otoczce, co jest istotną informacją dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania i stosowania
Przechowywanie leku
Preparat Voltaren SR 100 należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, co zapewnia stabilność chemiczną i fizyczną produktu leczniczego.6
Sposób podania
Tabletki Voltaren SR 100 należy przyjmować doustnie, połykając je w całości, bez rozgryzania, dzielenia czy kruszenia. Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Przyjmowanie tabletek w całości jest kluczowe dla zachowania mechanizmu przedłużonego uwalniania substancji czynnej.7
Opakowanie i okres ważności
Forma opakowania
Produkt leczniczy Voltaren SR 100 jest pakowany w blistry wykonane z PVC/PE/PVDC lub alternatywnie z PVC/PCTFE. Każdy blister zawiera 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Standardowe opakowanie zewnętrzne, w postaci tekturowego pudełka, zawiera 2 blistry, co daje łącznie 20 tabletek w opakowaniu handlowym.8
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Voltaren SR 100 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Voltaren SR 100 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne w odpowiednich warunkach przechowywania, bez ryzyka interakcji z materiałami opakowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania