Przeciwwskazania
Vardenafil Holsten 5 mg

Przeciwwskazania stosowania wardenafilu. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Vardenafil Holsten w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek zawierających wardenafil w formie chlorowodorku trójwodnego jest lekiem stosowanym w terapii zaburzeń erekcji. Jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) wymaga szczególnej ostrożności przy kwalifikacji pacjentów do leczenia. Istnieje szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają możliwość zastosowania tego preparatu.^{1}

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania wardenafilu

Stosowanie produktu Vardenafil Holsten jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (wardenafil) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w składzie produktu.^{2}
• Jednoczesne stosowanie z azotanami (nitratami) lub donorami tlenku azotu (np. azotyn amylu) w jakiejkolwiek postaci – ze względu na ryzyko potencjalnie niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.^{3}
• Utrata wzroku w jednym oku spowodowana nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION) – niezależnie od tego, czy zdarzenie to miało związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5.^{4}
• Ciężka niewydolność wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha).^{5}
• Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializoterapii.^{6}
• Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie tętnicze <90/50 mmHg).^{7}
• Niedawno przebyty udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).^{8}
• Niestabilna dławica piersiowa.^{9}
• Wrodzone choroby zwyrodnieniowe siatkówki, takie jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (retinitis pigmentosa).^{10}

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Istnieją określone grupy leków, których jednoczesne stosowanie z wardenafilem jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych interakcji:

• Silne inhibitory cytochromu CYP3A4: ketokonazol i itrakonazol w postaci doustnej – przeciwwskazane u mężczyzn powyżej 75 roku życia.^{11}
• Inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak rytonawir i indynawir – będące silnymi inhibitorami CYP3A4.^{12}
• Leki pobudzające cyklazę guanylową, takie jak riocyguat – ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego.^{13}

Przeciwwskazania związane ze stanem układu sercowo-naczyniowego

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania wynikające z chorób układu krążenia. Vardenafil Holsten nie powinien być stosowany u pacjentów z:^{14}

• Ciężką niewydolnością serca (III lub IV stopień zaawansowania wg klasyfikacji NYHA).
• Niestabilną dławicą piersiową.
• Niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
• Niedawno przebytym udarem mózgu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
• Niedociśnieniem tętniczym z wartościami poniżej 90/50 mmHg.

Przeciwwskazania okulistyczne

Wardenafilem nie należy leczyć pacjentów z:^{15}

• Przebytą nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION), która spowodowała utratę wzroku w jednym oku – niezależnie od związku z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5.
• Wrodzonymi chorobami zwyrodnieniowymi siatkówki, w szczególności barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki (retinitis pigmentosa).

Szczególne grupy pacjentów, u których stosowanie wardenafilu jest przeciwwskazane

Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, stosowanie wardenafilu jest przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów:^{16}

• Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha) – z powodu braku badań w tej grupie i potencjalnego wpływu na metabolizm leku.
• Osoby ze schyłkową niewydolnością nerek wymagającą leczenia dializami – ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
• Mężczyźni powyżej 75 roku życia przyjmujący jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol w postaci doustnej).^{17}

Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Vardenafil Holsten zawierają aspartam (E951), co może być istotne dla niektórych pacjentów:^{18}

Pacjenci z fenyloketonurią powinni być świadomi obecności aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób z tym schorzeniem.

Ocena kliniczna przed przepisaniem wardenafilu

Przed podjęciem decyzji o zaleceniu wardenafilu należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem:^{19}

• Aktualnego stanu układu sercowo-naczyniowego i zdolności pacjenta do podejmowania aktywności seksualnej.
• Współistniejących chorób i ich ewentualnego wpływu na bezpieczeństwo terapii.
• Stosowanych równocześnie leków, które mogą wchodzić w interakcje z wardenafilem.
• Wywiadu okulistycznego, zwłaszcza w kierunku chorób siatkówki i przebytej NAION.
• Funkcji wątroby i nerek.

Należy podkreślić, że u pacjentów, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na istniejące choroby układu krążenia, nie należy stosować wardenafilu. Dotyczy to szczególnie osób z ciężką niewydolnością serca (III lub IV stopień w skali NYHA) oraz niestabilną dławicą piersiową.