Profil bezpieczeństwa leku
Vardenafil Holsten 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Brak danych
  Produkt Vardenafil Holsten nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży ani podczas laktacji, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże w badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność i poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Można stosować
  Badania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu i alkoholu (przy średnim maksymalnym stężeniu alkoholu we krwi 73 mg/dl) nie wpływało na farmakokinetykę wardenafilu ani nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca. Nie stwierdzono istotnych interakcji.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczne, jednak tolerancja na dawkę maksymalną 20 mg może być mniejsza. Zwiększenie do dawki maksymalnej należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji. U seniorów należy zachować ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg i ostrożnie zwiększać dawkę w zależności od tolerancji i skuteczności.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (A-B w skali Childa-Pugha) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 10 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (C w skali Childa-Pugha).

Tabela profilu bezpieczeństwa