Skład i postać leku
Vardenafil Holsten 5 mg
Lek Vardenafil Holsten zawiera substancję czynną wardenafil (wardenafilum) w postaci chlorowodorku trójwodnego, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg wardenafilu oraz aspartam (E951) w ilościach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tej substancji. Tabletki mają pomarańczowy kolor uzyskany dzięki połączeniu tlenków żelaza czerwonego i żółtego oraz dwutlenku tytanu, są okrągłe i obustronnie wypukłe, a ich średnica wynosi odpowiednio 6 mm (5 mg), 7 mm (10 mg) i 9 mm (20 mg). Oznaczenia na tabletkach ułatwiają identyfikację dawki: „5”, „10” lub „20”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon typ A, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Vardenafil Holsten
Lek Vardenafil Holsten dostępny jest w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest wardenafil (Vardenafilum), występujący w postaci wardenafilu chlorowodorku trójwodnego. Każda tabletka, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej.1
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na aspartam (E951), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. W zależności od dawki leku, zawartość aspartamu wynosi:2
- tabletki 5 mg – zawierają 2,5 mg aspartamu
- tabletki 10 mg – zawierają 5 mg aspartamu
- tabletki 20 mg – zawierają 10 mg aspartamu
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Preparat Vardenafil Holsten zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i ułatwiająca proces tabletowania
- Krospowidon, typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu
- Aspartam (E951) – substancja słodząca
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający biały kolor
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający czerwoną barwę
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółtą barwę
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Połączenie tlenków żelaza czerwonego i żółtego z dwutlenkiem tytanu nadaje tabletkom charakterystyczny pomarańczowy kolor.4
Postać farmaceutyczna preparatu
Vardenafil Holsten występuje w postaci tabletek doustnych. Wszystkie trzy dawki charakteryzują się pomarańczowym kolorem i okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem. W celu łatwej identyfikacji mocy leku, każda tabletka posiada odpowiednie oznaczenie wytłoczone na jednej stronie:5
| Dawka | Średnica tabletki | Oznaczenie | Kolor | Kształt |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | 6 mm | Cyfra „5” | Pomarańczowy | Okrągły, obustronnie wypukły |
| 10 mg | 7 mm | Liczba „10” | Pomarańczowy | Okrągły, obustronnie wypukły |
| 20 mg | 9 mm | Napis „20” | Pomarańczowy | Okrągły, obustronnie wypukły |
Forma podania i opakowanie leku
Lek Vardenafil Holsten przeznaczony jest do podania doustnego. Preparat pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PCV/Aluminium, umieszczane w tekturowych pudełkach.6
Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających odpowiednio 2, 4, 8, 12 lub 20 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.7
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności preparatu Vardenafil Holsten wynosi 3 lata od daty produkcji.8 Nie określono specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania ani szczególnych wymagań dotyczących usuwania leku.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Vardenafil Holsten nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania