Przeciwwskazania stosowania leku V-PET

Produkt leczniczy V-PET (fludeoksyglukoza (¹⁸F)) w postaci roztworu do wstrzykiwań o aktywności 1 GBq/ml na dzień i godzinę odniesienia posiada bardzo wąski zakres przeciwwskazań. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania tego radiofarmaceutyku jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. ¹

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Przed podaniem radiofarmaceutyku V-PET należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny od pacjenta. W przypadku stwierdzenia wcześniejszych reakcji alergicznych na fludeoksyglukozę (¹⁸F) lub dowolną substancję pomocniczą preparatu, podanie leku jest przeciwwskazane. Istotne jest, aby lekarz weryfikował zarówno historię reakcji nadwrażliwości na sam radiofarmaceutyk, jak i na substancje pomocnicze wymienione w charakterystyce produktu leczniczego. ²

Składniki produktu mogące powodować nadwrażliwość

Należy pamiętać, że V-PET jest preparatem zawierającym radiofarmaceutyk fludeoksyglukozę znakowaną radioaktywnym izotopem fluoru (¹⁸F). Izotop ten charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym 110 minut i emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 0,960 MeV, które w wyniku anihilacji przekształca się w promieniowanie gamma o energii 0,511 MeV. ³

Postać farmaceutyczna leku

V-PET występuje w postaci przejrzystego i bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu do wstrzykiwań. Całkowita aktywność produktu w fiolce w czasie odniesienia może wynosić od 200 MBq do 15 GBq. ⁴

Warunki odradzania stosowania leku V-PET

Choć produkty zawierające fludeoksyglukozę (¹⁸F) posiadają niewiele bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których zastosowanie tego radiofarmaceutyku może być odradzane przez lekarza. W takich przypadkach należy rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z podaniem radiofarmaceutyku. ⁵

Postępowanie przy nadwrażliwości

W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na V-PET, preparat nie powinien być podawany pacjentowi. Konieczne jest wówczas rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych, które nie wymagają zastosowania fludeoksyglukozy (¹⁸F). Lekarz powinien dokładnie poinformować pacjenta o przyczynach odradzenia stosowania tego radiofarmaceutyku. ⁶

Specjalne uwagi dotyczące składu

Przy kwalifikacji pacjenta do badania z użyciem V-PET należy pamiętać, że jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 GBq fludeoksyglukozy (¹⁸F) na dzień i godzinę odniesienia. Ze względu na obecność radioaktywnego izotopu fluoru (¹⁸F), należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu u pacjentów z historią reakcji alergicznych, nawet jeśli nie są one bezpośrednio związane z substancjami zawartymi w preparacie. ⁷