Profil bezpieczeństwa leku
V-PET 1 GBq/ml na dzień i godzinę odniesienia
Produkt V-PET wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdzie zaleca się odroczenie badania do zakończenia karmienia lub przerwanie karmienia na co najmniej 12 godzin po podaniu, z koniecznością wyrzucenia pokarmu z tego okresu oraz ograniczenia bliskiego kontaktu z dzieckiem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby istnieje ryzyko zwiększonej ekspozycji na promieniowanie, co wymaga starannego rozważenia wskazań do badania oraz ewentualnego dostosowania dawki. W przypadku seniorów nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, a produkt może być stosowany zgodnie z zaleceniami dla dorosłych.
- bąblowica pęcherzykowa
- bakteriemia
- ból związany z protezą stawu biodrowego
- charakterystyka guza trzustki
- charakteryzowanie pojedynczego cienia okrągłego w płucu
- chłoniak złośliwy
- choroba zapalna jelit
- cukrzyca z podejrzeniem stopy z neuroartropatią Charcota
- czerniak złośliwy
- glejak z wysokim stopniem złośliwości
- gorączka u pacjenta z AIDS
- nierdzeniasty rak tarczycy
- nowotwór głowy i szyi
- ocena czynności mięśnia sercowego
- pierwotny rak płuca
- proteza naczyniowa
- przewlekłe zapalenie kości
- rak jajnika
- rak jelita grubego i odbytnicy
- rak piersi
- rak przełyku
- rak trzustki
- sarkoidoza
- skroniowa padaczka częściowa
- wykrycie nowotworu nieznanego pochodzenia
- zakażenie tkanki miękkiej
- zapalenie kości
- zapalenie krążka międzykręgowego
- zapalenie kręgosłupa
- zapalenie naczyń obejmujące duże naczynia
- zapalenie szpiku kostnego
- zapalenie wsierdzia
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu V-PET u kobiet karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności. Przed podaniem należy rozważyć możliwość odroczenia badania do czasu zakończenia karmienia piersią. Jeśli podanie jest konieczne, należy przerwać karmienie na co najmniej 12 godzin, a pokarm z tego okresu wyrzucić. Zaleca się także ograniczenie bliskiego kontaktu matki z dzieckiem przez 12 godzin po podaniu produktu. Wynika to z ryzyka narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak jest mało prawdopodobne, by V-PET wpływał na te zdolności. Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów po podaniu leku.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu V-PET z alkoholem. Brak danych na temat wpływu spożycia alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt może być stosowany u osób starszych. Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych, z możliwością dostosowania do masy ciała, typu detektora i trybu akwizycji obrazu. Nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie, ponieważ fludeoksyglukoza (18F) jest usuwana przez nerki. Wskazane jest staranne rozważenie wskazania do badania i ewentualne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność. W dokumentacji nie podano szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania, ale wskazano na konieczność starannego rozważenia wskazania do badania ze względu na potencjalnie zwiększoną ekspozycję na promieniowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Przed podaniem należy rozważyć odroczenie badania do zakończenia karmienia piersią. Jeśli podanie jest konieczne, przerwać karmienie na co najmniej 12 godzin, a pokarm z tego okresu wyrzucić. Ograniczyć bliski kontakt z dzieckiem przez 12 godzin po podaniu produktu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów po podaniu leku. Jest mało prawdopodobne, by V-PET wpływał na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu V-PET z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Produkt może być stosowany u osób starszych. Dawkowanie jak u dorosłych, bez szczególnych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie. Zaleca się staranne rozważenie wskazania do badania i ewentualne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność i staranne rozważenie wskazania do badania ze względu na potencjalnie zwiększoną ekspozycję na promieniowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – V
- Działania niepożądane – V
- Interakcje leku – V
- Profil bezpieczeństwa leku – V
- Przeciwwskazania – V
- Przedawkowanie – V
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – V
- Skład i postać leku – V
- Specjalne ostrzeżenia – V
- Właściwości farmakodynamiczne – V
- Właściwości farmakokinetyczne – V
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – V
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – V
- Wskazania do stosowania – V