Wpływ leku Ubistesin na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

Ubistesin, będący roztworem do wstrzykiwań zawierającym artykainę chlorowodorek (40 mg/ml) oraz epinefrynę chlorowodorek (0,006 mg/ml), wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien znać i przekazać pacjentkom z tej grupy.¹

Wpływ preparatu Ubistesin na ciążę

Dane z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania artykainy z epinefryną w ciąży są uspokajające. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu tego połączenia na przebieg ciąży, rozwój płodu lub zarodka, przebieg porodu ani na rozwój po urodzeniu. Podobnie, badania samej artykainy nie wskazały na działanie teratogenne. Należy jednak zaznaczyć, że epinefryna w dawkach przekraczających maksymalne zalecane dawki wykazywała działanie toksyczne na reprodukcję w modelach zwierzęcych.²

Istotną informacją dla lekarza jest fakt, że brakuje szerokiego doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania artykainy u kobiet ciężarnych, z wyjątkiem zastosowania podczas porodu. Lekarz powinien być świadomy, że zarówno artykaina jak i epinefryna przenikają przez barierę łożyskową, choć artykaina przenika w mniejszym stopniu niż inne miejscowe środki znieczulające. Badania wykazały, że stężenia artykainy w surowicy noworodków stanowią około 30% stężenia tego związku w surowicy matki.³

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z niezamierzonym podaniem donaczyniowym preparatu. W takiej sytuacji epinefryna może spowodować zmniejszenie przepływu krwi w łożysku, co może mieć potencjalnie niekorzystny wpływ na płód.⁴

Zalecenia dotyczące stosowania Ubistesin w ciąży

Podczas ciąży Ubistesin może być stosowany wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Ze względu na zawartość epinefryny, która może wpływać na przepływ łożyskowy, lekarz powinien rozważyć zastosowanie preparatu Ubistesin (z mniejszą zawartością epinefryny) zamiast preparatu Ubistesin forte, jeśli znieczulenie miejscowe jest konieczne.⁵

Wpływ preparatu Ubistesin na karmienie piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że artykaina charakteryzuje się szybkim spadkiem stężenia w surowicy i szybką eliminacją z organizmu. W konsekwencji nie stwierdza się znaczących ilości artykainy w mleku kobiecym. Epinefryna, choć przenika do mleka ludzkiego, również cechuje się krótkim okresem półtrwania.⁶

W przypadku krótkotrwałego zastosowania preparatu Ubistesin zazwyczaj nie ma konieczności przerywania karmienia piersią na dłużej niż 5 godzin po wykonanym znieczuleniu. Tę informację należy przekazać pacjentce, aby mogła odpowiednio zaplanować karmienie dziecka.⁷

Wpływ preparatu Ubistesin na płodność

Badania przedkliniczne z zastosowaniem artykainy (40 mg/ml) w połączeniu z epinefryną (10 mikrogramów/ml) nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność. Jest to istotna informacja dla pacjentek w wieku rozrodczym, które mogą obawiać się o swój potencjał rozrodczy po zastosowaniu znieczulenia miejscowego.⁸

W dawkach stosowanych w praktyce klinicznej nie należy spodziewać się niepożądanego wpływu preparatu Ubistesin na płodność u ludzi. Lekarz może przekazać tę informację pacjentkom, które wyrażają obawy o wpływ znieczulenia miejscowego na ich zdolności rozrodcze.⁹

Kluczowe informacje dla lekarza dotyczące stosowania Ubistesin w okresie ciąży i karmienia piersią

• Przed zastosowaniem preparatu Ubistesin u kobiety w ciąży należy przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka
• Preferować należy Ubistesin zamiast Ubistesin forte ze względu na mniejszą zawartość epinefryny
• Należy zwrócić szczególną uwagę na technikę podania, aby uniknąć niezamierzonego podania donaczyniowego
• Pacjentka karmiąca piersią powinna zostać poinformowana, że przerwa w karmieniu nie musi być dłuższa niż 5 godzin po znieczuleniu
• Preparat Ubistesin w dawkach terapeutycznych nie wykazuje niepożądanego wpływu na płodność u ludzi