Dawkowanie i sposób podawania
Ubistesin (40 mg + 6 mcg)/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Ubistesin

Lek Ubistesin, zawierający 40 mg artykainy chlorowodorku i 0,006 mg epinefryny chlorowodorku w 1 ml roztworu do wstrzykiwań, jest przeznaczony wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarzy lub lekarzy stomatologów. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa zabiegu znieczulenia.¹

Zasady ogólne dawkowania

Podstawową zasadą podczas stosowania leku Ubistesin jest użycie najmniejszej dawki, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie. Dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając jego stan kliniczny, zakres zabiegu oraz inne czynniki wpływające na metabolizm leku.²

Podczas rutynowego zabiegu u dorosłych pacjentów standardowo stosuje się 1 wkład (1,7 ml) leku, jednak w wielu przypadkach skuteczne znieczulenie można uzyskać już przy mniejszej ilości. Przy bardziej rozległych zabiegach może być konieczne podanie większej liczby wkładów, jednak należy bezwzględnie przestrzegać maksymalnych rekomendowanych dawek, które są określone indywidualnie dla poszczególnych grup pacjentów.³

Należy pamiętać, że Ubistesin jest zalecany do większości rutynowych zabiegów stomatologicznych. W przypadkach bardziej złożonych zabiegów, szczególnie gdy wymagana jest intensywna hemostaza, preferowane może być zastosowanie produktu Ubistesin forte.⁴

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (12-18 lat)

U pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku 12-18 lat maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg masy ciała, przy czym bezwzględnie nie należy przekraczać dawki 500 mg artykainy. Ta maksymalna dawka odpowiada ilości potrzebnej dla zdrowej osoby dorosłej o masie ciała powyżej 70 kg.⁵

Powyższa tabela przedstawia maksymalne zalecane dawki produktu Ubistesin dla dorosłych i młodzieży w zależności od masy ciała.⁶

Dawkowanie u dzieci (4-11 lat)

U pacjentów pediatrycznych w wieku 4-11 lat ilość leku do wstrzyknięcia należy określać indywidualnie, biorąc pod uwagę wiek, masę ciała dziecka oraz zakres planowanego zabiegu. Przeciętna skuteczna dawka artykainy w tej grupie wiekowej wynosi:⁷

• 2 mg/kg masy ciała – dla zabiegów prostych
• 4 mg/kg masy ciała – dla zabiegów złożonych

Maksymalna dawka artykainy dla dzieci w wieku 4 lat i powyżej (lub powyżej 20 kg masy ciała) wynosi 7 mg/kg masy ciała, przy czym bezwzględnie nie należy przekraczać dawki 385 mg artykainy. Ta maksymalna dawka odpowiada potrzebom zdrowego dziecka o masie ciała 55 kg.⁸

Należy zaznaczyć, że bezpieczeństwo stosowania produktu Ubistesin u dzieci poniżej 4 roku życia nie zostało ustalone z powodu braku dostępnych danych klinicznych.⁹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na brak szczegółowych danych klinicznych, należy zachować szczególną ostrożność i stosować najniższe dawki pozwalające na uzyskanie skutecznego znieczulenia. W osoczu tych pacjentów mogą występować podwyższone stężenia leku, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu.¹⁰

W przypadku konieczności powtórzenia wstrzyknięcia u tych pacjentów, należy prowadzić ścisłe monitorowanie w celu wczesnego wykrycia ewentualnych objawów przedawkowania leku.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, podobnie jak u innych grup pacjentów szczególnego ryzyka, należy stosować najmniejsze skuteczne dawki leku. Szczególną ostrożność zaleca się podczas wielokrotnego podawania leku, mimo że 90% artykainy podlega pierwszej inaktywacji przez nieswoiste esterazy osoczowe w tkankach i krwi.¹²

Pacjenci z niedoborem cholinesterazy osoczowej

U pacjentów z niedoborem cholinesterazy osoczowej lub poddawanych leczeniu inhibitorami acetylcholinoesterazy mogą występować podwyższone stężenia leku w osoczu. Dzieje się tak dlatego, że artykaina w 90% ulega inaktywacji przez esterazy osoczowe. W tej grupie pacjentów należy stosować minimalną dawkę, która pozwoli na uzyskanie skutecznego znieczulenia.¹³

Stosowanie z lekami uspokajającymi

U pacjentów, którym podawane są równocześnie leki uspokajające w celu zmniejszenia lęku, maksymalna bezpieczna dawka miejscowego leku znieczulającego może być obniżona. Wynika to z addycyjnego działania wszystkich tych substancji na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do nasilenia efektu depresyjnego.¹⁴

Sposób podawania

Lek Ubistesin należy podawać metodą nasączania iniekcyjnego oraz podania okołonerwowego w jamie ustnej. Podczas wstrzyknięcia leku należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stanu zapalnego i/lub zakażenia w miejscu podania.¹⁵

Tempo wstrzyknięcia powinno być bardzo wolne i wynosić około 1 ml/min. Wstrzyknięcie należy zawsze wykonywać powoli, z wcześniejszą aspiracją, aby uniknąć niezamierzonego podania donaczyniowego.¹⁶

Środki ostrożności przed podaniem leku

Ubistesin powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy lub lekarzy stomatologów posiadających odpowiednie przeszkolenie i znajomość rozpoznawania oraz leczenia ogólnoustrojowego działania toksycznego, lub pod bezpośrednim nadzorem takich specjalistów.¹⁷

Przed wykonaniem znieczulenia miejscowego należy upewnić się, że dostępny jest odpowiedni sprzęt do resuscytacji oraz niezbędne leki, umożliwiające natychmiastowe podjęcie interwencji w przypadku nagłych stanów dotyczących dróg oddechowych i układu krążenia.¹⁸

Po każdym wstrzyknięciu miejscowo działającego leku znieczulającego konieczne jest monitorowanie stanu przytomności pacjenta, co pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych.¹⁹