Skład i postać leku
Tolutris 80 mg + 10 mg + 25 mg

Produkt leczniczy Tolutris jest dostępny w formie tabletek zawierających trzy substancje czynne: telmisartan (40 mg lub 80 mg), amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg). Dostępne są cztery warianty dawkowania: 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 10 mg + 25 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilości od 54,3 mg do 108,7 mg, a także szereg substancji pomocniczych, takich jak powidon K30, sodu wodorotlenek, meglumin, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz barwniki (żelaza tlenek żółty i czerwony). Warianty różnią się także cechami wizualnymi, co ułatwia ich identyfikację.

Pobierz ChPL PDF Tolutris – Tabletki – 80 mg + 10 mg + 25 mg
  1. Pełen skład leku Tolutris – charakterystyka farmaceutyczna
    1. Dostępne warianty dawkowania
  2. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Substancje czynne
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  3. Postać farmaceutyczna
    1. Charakterystyka wizualna poszczególnych wariantów
  4. Przechowywanie i okres ważności
  5. Rodzaj i zawartość opakowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. hydrochlorotiazyd
  3. telmisartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. antagoniści wapnia
  3. diuretyki tiazydowe
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Pełen skład leku Tolutris – charakterystyka farmaceutyczna

Produkt leczniczy Tolutris jest dostępny w formie tabletek w czterech różnych wariantach dawkowania, składających się z trzech substancji czynnych: telmisartanu, amlodypiny oraz hydrochlorotiazydu. Każdy wariant dawkowania posiada specyficzny skład oraz charakterystyczne cechy wizualne, które pozwalają na ich rozróżnienie.1

Dostępne warianty dawkowania

Produkt Tolutris jest dostępny w następujących kombinacjach dawek substancji czynnych:2

  • Tolutris 40 mg + 5 mg + 12,5 mg
  • Tolutris 80 mg + 5 mg + 12,5 mg
  • Tolutris 80 mg + 10 mg + 12,5 mg
  • Tolutris 80 mg + 10 mg + 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje czynne

W zależności od wariantu dawkowania, każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnych:3

Wariant leku Telmisartan Amlodypina (w postaci bezylanu) Hydrochlorotiazyd
Tolutris 40 mg + 5 mg + 12,5 mg 40 mg 5 mg 12,5 mg
Tolutris 80 mg + 5 mg + 12,5 mg 80 mg 5 mg 12,5 mg
Tolutris 80 mg + 10 mg + 12,5 mg 80 mg 10 mg 12,5 mg
Tolutris 80 mg + 10 mg + 25 mg 80 mg 10 mg 25 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wszystkie warianty leku Tolutris zawierają laktozę jednowodną w następujących ilościach:4

  • Tolutris 40 mg + 5 mg + 12,5 mg: 54,3 mg laktozy
  • Tolutris 80 mg + 5 mg + 12,5 mg: 108,7 mg laktozy
  • Tolutris 80 mg + 10 mg + 12,5 mg: 108,7 mg laktozy
  • Tolutris 80 mg + 10 mg + 25 mg: 108,7 mg laktozy

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Tolutris zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Powidon K30 – polimer stosowany jako środek wiążący
  • Sodu wodorotlenek – regulator pH
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Meglumin – stosowany do poprawy rozpuszczalności składników
  • Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
  • Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy
  • Skrobia żelowana – środek wiążący i rozsadzający
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się tabletki do maszyn
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia płynność proszku w procesie tabletkowania
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący tylko w tabletkach: 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 10 mg + 25 mg
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący tylko w tabletkach: 80 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 10 mg + 12,5 mg

Postać farmaceutyczna

Lek Tolutris jest dostępny w postaci tabletek. Każdy wariant dawkowania posiada charakterystyczne cechy wizualne, które ułatwiają identyfikację.6

Charakterystyka wizualna poszczególnych wariantów

Wszystkie tabletki leku Tolutris są dwuwarstwowe, z jedną warstwą białą lub prawie białą, oznaczoną odpowiednim symbolem, oraz drugą warstwą o charakterystycznym kolorze, zależnym od dawki:7

Wariant leku Kształt Symbol Kolor drugiej warstwy Wymiary
Tolutris 40 mg + 5 mg + 12,5 mg okrągły, obustronnie wypukły L1 brązowożółty, marmurkowy średnica około 10 mm
Tolutris 80 mg + 5 mg + 12,5 mg owalny, obustronnie wypukły L2 różowy, marmurkowy około 18 mm x 9 mm
Tolutris 80 mg + 10 mg + 12,5 mg owalny, obustronnie wypukły L3 pomarańczowy, marmurkowy około 18 mm x 9 mm
Tolutris 80 mg + 10 mg + 25 mg owalny, obustronnie wypukły L4 brązowożółty, marmurkowy około 18 mm x 9 mm

Przechowywanie i okres ważności

Lek Tolutris należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.8

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.9

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Tolutris jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:10

  1. Blister standardowy z folii OPA/Aluminium/PVC//Aluminium zawierający 28, 30, 56, 60, 84 lub 90 tabletek, umieszczony w tekturowym pudełku.
  2. Blister kalendarzykowy z folii OPA/Aluminium/PVC//Aluminium zawierający 28, 56 lub 84 tabletki, umieszczony w tekturowym pudełku.

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl