Dawkowanie i sposób podawania leku Teikoplanina BRADEX

Dawkowanie teikoplaniny powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia, odpowiedzi klinicznej pacjenta oraz jego indywidualnych cech, takich jak wiek i funkcja nerek. Właściwe dawkowanie jest kluczowe dla osiągnięcia skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.¹

Monitorowanie stężeń teikoplaniny w surowicy

Skuteczne leczenie teikoplaniną wymaga monitorowania jej stężeń w surowicy po zakończeniu podawania dawki nasycającej, w celu upewnienia się, że osiągnięto odpowiednie stężenia minimalne:²

• Dla większości zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie minimalne stężenie teikoplaniny powinno wynosić co najmniej 10 mg/L przy pomiarze metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) lub co najmniej 15 mg/L przy zastosowaniu immunologicznej metody fluorescencyjno-polaryzacyjnej (FPIA)³
• W przypadku zapalenia wsierdzia i innych ciężkich zakażeń, stężenia minimalne teikoplaniny powinny wynosić 15-30 mg/L przy pomiarze HPLC lub 30-40 mg/L przy pomiarze FPIA⁴

W trakcie leczenia podtrzymującego zaleca się monitorowanie stężenia teikoplaniny w surowicy co najmniej raz w tygodniu, aby upewnić się, że wartości te pozostają stabilne.⁵

Dawkowanie u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek

Dawkę należy zawsze dostosować do rzeczywistej masy ciała pacjenta. Czas trwania terapii powinien być ustalony na podstawie odpowiedzi klinicznej. W infekcyjnym zapaleniu wsierdzia zazwyczaj zaleca się leczenie przez co najmniej 21 dni. Terapia teikoplaniną nie powinna trwać dłużej niż 4 miesiące.⁶

Terapia skojarzona

Ze względu na ograniczone spektrum działania przeciwbakteryjnego (wyłącznie bakterie Gram-dodatnie), teikoplanina może nie być odpowiednia do stosowania w monoterapii przy niektórych zakażeniach. Należy rozważyć terapię skojarzoną, chyba że patogen został już zidentyfikowany i potwierdzono jego wrażliwość na teikoplaninę, lub istnieje duże prawdopodobieństwo, że najbardziej prawdopodobny patogen będzie na nią wrażliwy.⁷

Biegunka i zapalenie okrężnicy związane z zakażeniem Clostridium difficile

W przypadku biegunki i zapalenia okrężnicy związanych z zakażeniem Clostridium difficile, zalecana dawka wynosi 100-200 mg podawane doustnie, dwa razy na dobę przez 7-14 dni.⁸

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁹

Dawkowanie u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawki nie jest wymagana do czwartego dnia leczenia. Po tym czasie dawkowanie należy dostosować w celu utrzymania minimalnego stężenia leku w surowicy na poziomie co najmniej 10 mg/L.¹⁰

• Łagodna i umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-80 mL/min): dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć o połowę, stosując dawkę co drugi dzień lub połowę dawki raz na dobę.¹¹
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min) oraz pacjenci poddawani hemodializie: należy podawać jedną trzecią standardowej dawki, stosując początkową dawkę jednostkową co trzeci dzień lub jedną trzecią dawki raz na dobę.¹²

Warto zaznaczyć, że teikoplanina nie jest usuwana podczas hemodializy.¹³

Pacjenci z zapaleniem otrzewnej związanym z ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową (CAPD)

U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) z zapaleniem otrzewnej, po jednorazowym dożylnym podaniu dawki nasycającej 6 mg/kg masy ciała, stosuje się następujący schemat:¹⁴

• w pierwszym tygodniu – 20 mg/L w worku z roztworem do dializy
• w drugim tygodniu – 20 mg/L w innych workach
• w trzecim tygodniu – 20 mg/L do worka pozostawionego na noc¹⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Zalecenia dotyczące dawkowania dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat są takie same jak dla dorosłych.¹⁶

Dla młodszych grup wiekowych obowiązują następujące schematy dawkowania:

1. Noworodki i niemowlęta do 2. miesiąca życia:
   • Dawka nasycająca: jednorazowa dawka 16 mg/kg masy ciała, podawana we wlewie dożylnym pierwszego dnia
   • Dawka podtrzymująca: jednorazowa dawka 8 mg/kg masy ciała, podawana we wlewie dożylnym raz na dobę¹⁷
2. Dzieci w wieku 2 miesięcy do 12 lat:
   • Dawka nasycająca: jednorazowa dawka 10 mg/kg masy ciała, podawana dożylnie co 12 godzin, 3 razy
   • Dawka podtrzymująca: jednorazowa dawka 6-10 mg/kg masy ciała, podawana dożylnie raz na dobę¹⁸

Sposób podawania

Teikoplanina BRADEX może być podawana różnymi drogami, w zależności od wskazania:¹⁹

• Droga dożylna: roztwór można podawać we wstrzyknięciu trwającym 3-5 minut lub jako 30-minutowy wlew
• Droga domięśniowa: podanie bezpośrednio do mięśnia
• U noworodków należy stosować wyłącznie drogę dożylną we wlewie²⁰
• W przypadku biegunki i zapalenia okrężnicy związanych z zakażeniem Clostridium difficile należy stosować roztwór doustny²¹

Przed podaniem produktu leczniczego Teikoplanina BRADEX należy przeprowadzić jego rekonstytucję zgodnie z instrukcją zawartą w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Szczegółowe informacje dotyczące rekonstytucji znajdują się w punkcie 6.6 ChPL.²²