Działania niepożądane
Teicoplanin Altan 400 mg

Teikoplanina, glikopeptydowy antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Działania te klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwuje się leukopenię, małopłytkowość, eozynofilię, bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunkę oraz reakcje skórne takie jak rumień i wysypka. Rzadziej występują poważniejsze objawy, w tym agranulocytoza, pancytopenia, wstrząs anafilaktyczny, drgawki, głuchota, zapalenie żył, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona oraz niewydolność nerek, w tym ostra niewydolność.

Pobierz ChPL PDF Teicoplanin Altan – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego – 400 mg
  1. Działania niepożądane leku Teicoplanin Altan 400 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
    3. Szczególne zagrożenie nefrotoksycznością
    4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteriemia
  2. biegunka związana z zakażeniem Clostridium difficile
  3. infekcja kości i stawu
  4. infekcyjne zapalenie wsierdzia
  5. pozaszpitalne zapalenie płuc
  6. szpitalne zapalenie płuc
  7. zakażenie dróg moczowych z powikłaniami
  8. zakażenie skóry i tkanki miękkiej z powikłaniami
  9. zapalenie jelita grubego związane z zakażeniem Clostridium difficile
  10. zapalenie otrzewnej związane z ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową
Substancja czynna
  1. teikoplanina
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki glikopeptydowe

Działania niepożądane leku Teicoplanin Altan 400 mg

Teikoplanina należy do grupy antybiotyków glikopeptydowych stosowanych w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych. Jak każdy produkt leczniczy, Teicoplanin Altan może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla bezpiecznego stosowania tego antybiotyku w praktyce klinicznej.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane produktu Teicoplanin Altan klasyfikuje się według częstości występowania w następujący sposób:2

  • Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem teikoplaniny, uporządkowanych według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.3

Klasyfikacja układów i narządów Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Ropień Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia, małopłytkowość, eozynofilia Neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna (anafilaksja) Wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy Drgawki
Zaburzenia ucha i błędnika Głuchota, utrata słuchu, szumy uszne, zaburzenia przedsionkowe
Zaburzenia naczyniowe Zapalenie żył Zakrzepica
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień, wysypka, świąd Obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pokrzywka
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi Niewydolność nerek (w tym ostra niewydolność nerek)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból, gorączka Ból w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia Ropień w miejscu wstrzyknięcia
Badania diagnostyczne Zwiększenie aktywności aminotransferaz (przemijające nieprawidłowości w wynikach testów czynnościowych wątroby), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi (przemijające nieprawidłowości w wynikach testów czynnościowych wątroby)

Szczególne zagrożenie nefrotoksycznością

Nefrotoksyczność stanowi istotne zagrożenie podczas terapii teikoplanią, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek. Na podstawie danych literaturowych można oszacować, że wskaźnik nefrotoksyczności u pacjentów otrzymujących niską dawkę nasycającą (średnio 6 mg/kg dwa razy na dobę, a następnie dawkę podtrzymującą wynoszącą średnio 6 mg/kg raz na dobę) wynosi około 2%.4

Znacznie wyższy wskaźnik nefrotoksyczności zaobserwowano w badaniu obserwacyjnym prowadzonym po dopuszczeniu leku do obrotu. Badanie to objęło 300 pacjentów (średnia wieku 63 lata) leczonych z powodu zakażenia kości i stawów, zapalenia wsierdzia lub innych ciężkich zakażeń. Pacjenci otrzymywali wysoką dawkę nasycającą 12 mg/kg dwa razy na dobę (średnio 5 dawek nasycających), a następnie dawkę podtrzymującą 12 mg/kg raz na dobę. W tej grupie:5

  • Wskaźnik potwierdzonej nefrotoksyczności w ciągu pierwszych 10 dni terapii wynosił 11,0% (95% CI=[7,4%; 15,5%])
  • Skumulowany wskaźnik nefrotoksyczności od początku leczenia aż do 60 dni po podaniu ostatniej dawki wyniósł 20,6% (95% CI=[16,0%; 25,8%])

Co istotne, obserwowano jeszcze wyższy wskaźnik nefrotoksyczności u pacjentów, którzy otrzymali więcej niż 5 wysokich dawek nasycających. W tej podgrupie skumulowany współczynnik nefrotoksyczności od początku leczenia aż do 60 dni po ostatnim podaniu wynosił 27% (95% CI=[20,7%; 35,3%]).6

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Teicoplanin Altan do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego antybiotyku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Należy pamiętać, że działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu lub jego przedstawicielowi w Polsce.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl