Skład i postać leku
Tarcefoksym 1 g

Skład jakościowy i ilościowy leku Tarcefoksym

Tarcefoksym 1 g to produkt leczniczy w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Jedna fiolka produktu zawiera 1 g cefotaksymu (Cefotaximum) w postaci soli sodowej cefotaksymu. Stanowi to substancję czynną preparatu, odpowiedzialną za działanie przeciwbakteryjne.¹

Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie – 1 g proszku zawiera 48 mg sodu, co odpowiada 2,1 mmol tego pierwiastka. Jest to istotna informacja dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.²

Produkt nie zawiera dodatkowych substancji pomocniczych, co jest istotną informacją z punktu widzenia minimalizacji ryzyka interakcji oraz potencjalnych reakcji alergicznych.³

Postać farmaceutyczna

Tarcefoksym 1 g jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek ma charakterystyczny biały lub jasnożółty kolor.⁴ Produkt wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi rekonstytucji.

Sposoby podania i przygotowanie roztworu

Wstrzyknięcie domięśniowe

W celu przygotowania roztworu do wstrzyknięcia domięśniowego, zawartość fiolki zawierającej 1 g cefotaksymu należy rozpuścić w 4 ml wody do wstrzykiwań lub 1% roztworze lidokainy. Należy podkreślić, że roztwór cefotaksymu w 1% roztworze lidokainy powinien być podany natychmiast po sporządzeniu. Roztwór z lidokainą jest przeznaczony wyłącznie do podania domięśniowego.⁵

Wstrzyknięcie dożylne

Do wstrzyknięcia dożylnego zawartość fiolki 1 g należy rozpuścić w 10 ml jednego z następujących rozpuszczalników: wody do wstrzykiwań, 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy. Istotne jest, aby pamiętać, że cefotaksymu nie wolno mieszać w jednej strzykawce z aminoglikozydami. Roztwór 1 g cefotaksymu w 14 ml wody do wstrzykiwań stanowi roztwór izotoniczny.⁶

Infuzja dożylna

W przypadku infuzji dożylnej, zawartość fiolki 1 g cefotaksymu należy rozpuścić w objętości od 50 ml do 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy. Przygotowany roztwór infuzyjny należy podawać przez okres od 20 do 60 minut.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Istnieją istotne ograniczenia dotyczące mieszania cefotaksymu z innymi substancjami. Należy bezwzględnie unikać łączenia cefotaksymu w strzykawce z aminoglikozydami. Najbardziej efektywne działanie przeciwbakteryjne cefotaksymu obserwuje się w roztworach o pH w zakresie od 5 do 7. W związku z tym, roztworu cefotaksymu nie należy rozcieńczać rozpuszczalnikami o pH powyżej 7,5 ani roztworem wodorowęglanu sodu.⁸

Okres ważności i przechowywanie

Nieotwarta fiolka leku Tarcefoksym zachowuje ważność przez 2 lata.⁹ Po otwarciu i sporządzeniu roztworu, zgodnie z zasadami właściwego postępowania, roztwór powinien być podany bezpośrednio po przygotowaniu.

Roztwory przygotowane do podawania dożylnego charakteryzują się następującą trwałością:¹⁰

Warto zauważyć, że zabarwienie roztworu, które może wahać się od jasnożółtego do ciemnożółtego, nie wpływa na aktywność ani właściwości preparatu.¹¹

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Tarcefoksym należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC oraz chronić od światła.¹² Warunki przechowywania po sporządzeniu roztworu są określone powyżej i zależą od użytego rozpuszczalnika.

Opakowanie produktu

Produkt Tarcefoksym 1 g jest dostępny w fiolce wykonanej z bezbarwnego szkła, o pojemności 20 ml. Fiolka jest zabezpieczona gumowym korkiem i aluminiowym kapslem. Pojedyncza fiolka zawierająca 1 g proszku jest pakowana wraz z ulotką informacyjną w tekturowe pudełko.¹³

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Tarcefoksym lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴ Jest to ważne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz zapobiegania rozwojowi antybiotykooporności wśród bakterii.