Działania niepożądane
Symquel XR 50 mg

Lek Symquel XR zawierający kwetiapinę fumaranu w dawkach 50 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, objawy odstawienia, hiperlipidemia (wzrost triglicerydów i cholesterolu LDL, spadek HDL), przyrost masy ciała, anemia oraz objawy pozapiramidowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak wydłużenie odstępu QT, przedsionkowe zaburzenia rytmu, torsade de pointes, nagłe zgony i zatrzymanie akcji serca. U pacjentów w wieku 10-17 lat obserwuje się częstsze występowanie hiperprolaktynemii, zwiększonego łaknienia, objawów pozapiramidowych, nadciśnienia tętniczego, wymiotów, omdleń oraz drażliwości.

Pobierz ChPL PDF Symquel XR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Symquel XR
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów
    3. Potencjalne powikłania sercowo-naczyniowe
    4. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    5. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
    6. Objawy odstawienne
    7. Zaburzenia metaboliczne
    8. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężkie zaburzenie depresyjne
  2. epizod depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  3. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  4. nawrót epizodu depresji w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
  5. nawrót epizodu maniakalnego w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
  6. schizofrenia
  7. zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwdepresyjne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Symquel XR

Lek Symquel XR, którego substancją czynną jest kwetiapina (w postaci kwetiapiny fumaranu), dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego omówienia w kontekście oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu.1

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych (występujących u ≥10% pacjentów) związanych ze stosowaniem kwetiapiny należą: senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, objawy odstawienia (przerwania), zwiększenie stężenia triglicerydów, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (głównie cholesterolu LDL), zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie stężenia hemoglobiny oraz objawy pozapiramidowe.2

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów

Częstości działań niepożądanych zostały sklasyfikowane zgodnie z zaleceniami grupy roboczej Rady Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych z 1995 roku. Należy zwrócić uwagę na potencjalne zagrożenia dla poszczególnych układów i narządów.3

Potencjalne powikłania sercowo-naczyniowe

Szczególnej uwagi wymagają potencjalne powikłania sercowo-naczyniowe. Podczas stosowania leków neuroleptycznych, w tym kwetiapiny, obserwowano: wydłużenie odstępu QT, przedsionkowe zaburzenia rytmu, nagłe niespodziewane zgony, zatrzymanie akcji serca oraz częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes. Zjawiska te należy traktować jako efekt klasy.4

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku 10-17 lat mogą wystąpić te same działania niepożądane, które obserwuje się u dorosłych, jednak niektóre z nich występują częściej lub są specyficzne dla tej grupy wiekowej. Do działań niepożądanych notowanych częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych należą: zwiększenie stężenia prolaktyny, zwiększone łaknienie, objawy pozapiramidowe, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, wymioty, omdlenie oraz drażliwość.5

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszone stężenie hemoglobiny Bardzo często (≥1/10) Może prowadzić do objawów niedokrwistości, takich jak zmęczenie i osłabienie
Leukopenia, zmniejszona liczba neutrofilów Często (≥1/100 do <1/10) Zwiększone ryzyko infekcji
Neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może wymagać regularnej kontroli morfologii krwi
Agranulocytoza Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji
Zwiększona liczba płytek Bardzo rzadko (<1/10 000) Może zwiększać ryzyko powikłań zakrzepowych
Zaburzenia układu immunologicznego Zwiększona liczba eozynofilów Częstość nieznana Może wskazywać na reakcję alergiczną
Nadwrażliwość (w tym skórne reakcje uczuleniowe) Objawy mogą obejmować wysypkę, świąd, zaczerwienienie
Reakcja anafilaktyczna Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji
Zespół DRESS Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja polekowa
Zaburzenia endokrynologiczne Hiperprolaktynemia Często Może powodować mlekotok, zaburzenia miesiączkowania, ginekomastię
Zmniejszenie stężenia całkowitej T₄, wolnej T₄, zwiększenie stężenia TSH Często Może prowadzić do objawów niedoczynności tarczycy
Wydzielanie hormonu antydiuretycznego Rzadko Może prowadzić do hiponatremii
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie stężenia triglicerydów Bardzo często Zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych
Zwiększone łaknienie Często Przyczynia się do przyrostu masy ciała
Hiponatremia Niezbyt często Może prowadzić do objawów neurologicznych
Cukrzyca Często Wymaga monitorowania poziomu glukozy we krwi
Zespół metaboliczny Często Zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych
Zaburzenia psychiczne Nietypowe sny i koszmary senne Często Wpływa na jakość snu
Myśli i zachowania samobójcze Rzadko Wymagają natychmiastowej interwencji i intensywnego nadzoru
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Bardzo często Mogą zwiększać ryzyko upadków
Dyzartria Często Zaburzenia mowy mogą wpływać na komunikację
Napady drgawek Niezbyt często Szczególne ryzyko u pacjentów z padaczką w wywiadzie
Zaburzenia serca Tachykardia Często Przyspieszona akcja serca, może wymagać monitorowania EKG
Kołatanie serca Często Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie Często Wpływa na codzienne funkcjonowanie i bezpieczeństwo
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne Często Zwiększa ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych
Zaburzenia układu oddechowego Duszność Często Może wymagać diagnostyki różnicowej
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość błony śluzowej jamy ustnej Bardzo często Może prowadzić do problemów stomatologicznych
Zaparcie Często Ryzyko niedrożności jelit, szczególnie u osób starszych
Niestrawność, wymioty Często Wpływa na komfort i compliance pacjenta
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) Często Wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby
Zwiększenie aktywności gamma-GT Często Może wskazywać na uszkodzenie wątroby
Zaburzenia skóry Obrzęk Niezbyt często Może być objawem reakcji alergicznej
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko Potencjalnie zagrażający życiu
Martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo rzadko Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Rabdomioliza Bardzo rzadko Może prowadzić do ostrej niewydolności nerek
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu Niezbyt często Wymaga interwencji, szczególnie u pacjentów z przerostem prostaty
Zaburzenia ogólne Objawy odstawienia Bardzo często Wymagają stopniowego odstawiania leku

Objawy odstawienne

Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy odstawienia po przerwaniu leczenia kwetiapiną, które występują bardzo często. Nagłe przerwanie terapii może powodować bezsenność, nudności, ból głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni.6

Zaburzenia metaboliczne

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny są zaburzenia metaboliczne, w tym zwiększenie masy ciała, hiperlipidemia (zwiększenie stężenia triglicerydów, cholesterolu całkowitego, zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL) oraz ryzyko rozwoju cukrzycy. Te działania niepożądane wymagają regularnego monitorowania parametrów metabolicznych.7

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.8

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl