Dawkowanie i sposób podawania leku Symquel XR

Lek Symquel XR zawiera substancję czynną kwetiapinę (w postaci kwetiapiny fumaranu) i jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowym elementem skutecznej terapii, a schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania terapeutycznego.¹

Ogólne zasady stosowania

Symquel XR należy podawać raz na dobę, bez pokarmu. Tabletki powinny być połykane w całości – nie należy ich dzielić, żuć ani kruszyć. Jest to szczególnie istotne ze względu na przedłużone uwalnianie substancji czynnej.²

Dawkowanie u dorosłych

Leczenie schizofrenii i epizodów maniakalnych

W przypadku schizofrenii oraz umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, lek należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem. Dawkowanie rozpoczyna się od 300 mg w pierwszym dniu, zwiększając do 600 mg w drugim dniu. Zalecana dawka docelowa wynosi 600 mg na dobę, jednak w uzasadnionych klinicznie przypadkach można zwiększyć ją do 800 mg na dobę.³

Indywidualne dostosowanie dawki powinno mieścić się w zakresie dawek skutecznych od 400 mg do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii nie jest wymagane dostosowywanie dawki.⁴

Leczenie epizodów depresji w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W leczeniu ciężkich epizodów depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, Symquel XR powinien być przyjmowany przed snem według następującego schematu:⁵

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. W badaniach klinicznych nie stwierdzono dodatkowych korzyści ze stosowania dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, chociaż w pojedynczych przypadkach stosowanie wyższej dawki może być korzystne. Dawki powyżej 300 mg powinny być wprowadzane wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.⁶

W przypadku problemów z tolerancją leku można rozważyć zmniejszenie dawki do minimalnej wartości 200 mg.⁷

Zapobieganie nawrotom w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych, maniakalno-depresyjnych lub depresyjnych u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie lekiem Symquel XR w fazie ostrej zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, należy kontynuować podawanie leku w tej samej dawce przyjmowanej przed snem.⁸

Dawkę można dostosowywać w zakresie od 300 do 800 mg na dobę, zależnie od uzyskanej reakcji klinicznej i tolerancji pacjenta. W leczeniu podtrzymującym istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku.⁹

Leczenie wspomagające epizodów ciężkiej depresji (MDD)

W przypadku leczenia wspomagającego epizodów ciężkiej depresji u pacjentów z zaburzeniem depresyjnym nawracającym (MDD), Symquel XR należy stosować przed snem według poniższego schematu:¹⁰

Działanie przeciwdepresyjne obserwowano w badaniach klinicznych przy dawkach dobowych 150 mg i 300 mg jako leczenie wspomagające w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi (amitryptyliną, bupropionem, cytalopramem, duloksetyną, escytalopramem, fluoksetyną, paroksetyną, sertraliną i wenlafaksyną), a także w monoterapii kwetiapiną przy dawce 50 mg na dobę.¹¹

Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy wyższych dawkach, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg na dobę powinna opierać się na indywidualnej ocenie stanu pacjenta.¹²

Zmiana leczenia z kwetiapiny o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjentom stosującym kwetiapinę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych można zmienić terapię na Symquel XR w równoważnej całkowitej dawce dobowej, przyjmowanej raz na dobę. W niektórych przypadkach konieczne może być indywidualne dostosowanie dawkowania.¹³

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku Symquel XR należy stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Średni klirens osoczowy kwetiapiny u osób starszych jest zmniejszony o 30% do 50% w porównaniu z młodszymi pacjentami, co może wymagać wolniejszego zwiększania dawki i stosowania mniejszej dawki dobowej.¹⁴

Leczenie należy rozpoczynać od dawki dobowej 50 mg, zwiększając ją o 50 mg na dobę aż do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia.¹⁵

W przypadku ciężkich epizodów depresji w przebiegu MDD u pacjentów w podeszłym wieku należy stosować następujący schemat dawkowania:¹⁶

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Jeśli na podstawie indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, nie należy tego robić przed 22. dniem leczenia.¹⁷

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Symquel XR u pacjentów powyżej 65. roku życia z epizodami depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego nie zostały określone.¹⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Symquel XR nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹⁹

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki.²⁰

Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek Symquel XR należy stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Zalecana dawka początkowa u tych pacjentów wynosi 50 mg na dobę. Dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę aż do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta.²¹