Profil bezpieczeństwa leku
Symquel XR 50 mg
Kwetiapina, stosowana w formie Symquel XR, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz decyzji o kontynuacji karmienia lub leczenia. U seniorów, zwłaszcza z otępieniem i objawami psychotycznymi, obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym incydentów naczyniowo-mózgowych i zgonów, co uzasadnia wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek początkowych. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie konieczne jest ostrożne dawkowanie ze względu na metabolizm leku w wątrobie.
- ciężkie zaburzenie depresyjne
- epizod depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- nawrót epizodu depresji w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
- nawrót epizodu maniakalnego w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są niejednoznaczne. Ze względu na brak jednoznacznych danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina może wpływać na czynności wymagające uwagi, w związku z jej działaniem na ośrodkowy układ nerwowy. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny z alkoholem, ze względu na addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Wskazane jest unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćSymquel XR należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie na początku leczenia. Konieczne może być wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem i objawami psychotycznymi obserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym zgonu i incydentów naczyniowo-mózgowych. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek można stosować w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Symquel XR należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie na początku leczenia. Zalecana jest niższa dawka początkowa i stopniowe zwiększanie dawki w zależności od tolerancji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Bardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są niejednoznaczne. Ze względu na brak jednoznacznych danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina może wpływać na czynności wymagające uwagi, w związku z jej działaniem na ośrodkowy układ nerwowy. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny z alkoholem, ze względu na addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Wskazane jest unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Symquel XR należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie na początku leczenia. Konieczne może być wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem i objawami psychotycznymi obserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym zgonu i incydentów naczyniowo-mózgowych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek można stosować w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Symquel XR należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie na początku leczenia. Zalecana jest niższa dawka początkowa i stopniowe zwiększanie dawki w zależności od tolerancji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania