Skład i postać leku
Symquel XR 50 mg

Symquel XR to lek zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym, dostosowanym do zapewnienia odpowiedniego profilu uwalniania substancji czynnej. Istotnym aspektem jest zawartość laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio: 140,925 mg w dawce 50 mg, 40,70 mg w 200 mg, 61,05 mg w 300 mg oraz 81,40 mg w 400 mg, co ma znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem, oznaczeniami i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację i minimalizuje ryzyko pomyłek dawkowania.

Pobierz ChPL PDF Symquel XR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 50 mg
  1. Skład farmaceutyczny leku Symquel XR
    1. Substancja czynna i jej dawkowanie
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna tabletek
  3. Pełny skład tabletek
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletek
  4. Opakowanie, okres ważności i warunki przechowywania
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
  5. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężkie zaburzenie depresyjne
  2. epizod depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  3. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  4. nawrót epizodu depresji w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
  5. nawrót epizodu maniakalnego w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
  6. schizofrenia
  7. zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwdepresyjne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Skład farmaceutyczny leku Symquel XR

Symquel XR to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w czterech różnych dawkach: 50 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Substancją czynną leku jest kwetiapina, która występuje w postaci kwetiapiny fumaranu. Lek charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym, dopasowanym do różnych dawek substancji aktywnej.1

Substancja czynna i jej dawkowanie

W zależności od dawki, każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio:

  • 50 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu)
  • 200 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu)
  • 300 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu)
  • 400 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu)

Kwetiapina jest substancją aktywną farmakologicznie, odpowiedzialną za działanie terapeutyczne leku.2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotną informacją z punktu widzenia klinicznego jest zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku:

  • Tabletka 50 mg zawiera 140,925 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 200 mg zawiera 40,70 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 300 mg zawiera 61,05 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 400 mg zawiera 81,40 mg laktozy jednowodnej

Ta informacja jest szczególnie istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.3

Postać farmaceutyczna tabletek

Symquel XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki różnią się wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Wszystkie tabletki mają okrągły kształt i są obustronnie wypukłe, jednak różnią się kolorem i oznaczeniami.4

Dawka Kolor Oznaczenie Średnica
50 mg Brzoskwiniowy Wytłoczony napis „Q50″ po jednej stronie, gładkie po drugiej 11,2 ± 0,2 mm
200 mg Żółty Wytłoczony napis „I2″ po jednej stronie, gładkie po drugiej 9,60 ± 0,20 mm
300 mg Jasnożółty Wytłoczony napis „Q300″ po jednej stronie, gładkie po drugiej 11,20 ± 0,20 mm
400 mg Biały Wytłoczony napis „I4″ po jednej stronie, gładkie po drugiej 12,82 ± 0,20 mm

Warto zwrócić uwagę na zróżnicowanie kolorystyczne tabletek, które wraz z charakterystycznymi oznaczeniami stanowią dodatkowe zabezpieczenie przed pomyłkową zamianą dawek.5

Pełny skład tabletek

Skład leku Symquel XR różni się nieznacznie w zależności od dawki, co ma związek z odmienną formulacją farmaceutyczną zapewniającą odpowiednie przedłużone uwalnianie substancji czynnej.6

Rdzeń tabletki

Tabletki 50 mg zawierają w rdzeniu:

  • Laktozę jednowodną
  • Hypromelozę (K4M)
  • Hypromelozę (K100 Premium LV CR)
  • Sodu chlorek
  • Powidon K 30
  • Celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną
  • Talk
  • Magnezu stearynian

Tabletki 200 mg, 300 mg i 400 mg zawierają w rdzeniu:

  • Laktozę jednowodną
  • Hypromelozę (K4M)
  • Sodu chlorek
  • Powidon K 30
  • Talk
  • Magnezu stearynian

Warto zauważyć, że rdzeń tabletek o mocy 50 mg różni się od pozostałych dawek obecnością dodatkowej hypromelozy (K100 Premium LV CR) oraz celulozy mikrokrystalicznej krzemowanej.7

Otoczka tabletek

Otoczki tabletek różnią się znacząco w zależności od dawki, co wpływa bezpośrednio na ich kolorystykę i właściwości:

Tabletki 50 mg zawierają otoczkę Opadry II 85F540003 Pink, w skład której wchodzą:

  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 3350
  • Talk
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki 200 mg zawierają otoczkę Opadry 03B52117 Yellow, w skład której wchodzą:

  • Hypromeloza 6cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 400
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki 300 mg zawierają otoczkę Opadry 03B82929 Yellow, w skład której wchodzą:

  • Hypromeloza 6cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 400
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki 400 mg zawierają otoczkę Opadry 03B58900 White, w skład której wchodzą:

  • Hypromeloza 6cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 400

Zawartość tlenków żelaza w otoczkach determinuje ich kolor – tlenek żelaza czerwony i żółty w tabletkach 50 mg nadaje im brzoskwiniową barwę, tlenek żelaza żółty w tabletkach 200 mg i 300 mg odpowiada za ich żółty kolor, natomiast brak tlenków żelaza w tabletkach 400 mg skutkuje ich białą barwą.8

Opakowanie, okres ważności i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Symquel XR 50 mg pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium lub blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Opakowanie może zawierać: 10, 30, 50, 60 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w tekturowym pudełku.9

Tabletki Symquel XR 200 mg, 300 mg i 400 mg pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium. Opakowanie może zawierać: 10, 30, 50, 60 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w tekturowym pudełku.10

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11

Okres ważności

Okres ważności preparatu różni się w zależności od dawki:

  • Tabletki 50 mg: 30 miesięcy
  • Tabletki 200 mg, 300 mg i 400 mg: 3 lata

Ta różnica w okresie ważności wynika prawdopodobnie z odmiennego składu tabletek 50 mg w porównaniu do pozostałych dawek.12

Warunki przechowywania

Dla leku Symquel XR nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.13

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Symquel XR nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.14

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Symquel XR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl