Skład i postać leku
Solvertyl 25 mg/ml
Produkt leczniczy Solvertyl to roztwór do wstrzykiwań zawierający ranitydynę chlorowodorek w stężeniu 25 mg/ml. Preparat jest dostępny w ampułkach po 2 ml, pakowanych po 5 sztuk, i charakteryzuje się bezbarwną do jasnożółtej, przezroczystą postacią. Substancje pomocnicze obejmują disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, chlorek sodu oraz wodę do wstrzykiwań, które stabilizują pH i zapewniają izotoniczność roztworu. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed światłem, a po rozcieńczeniu zachowuje stabilność przez 24 godziny. Roztwór można rozcieńczać w 0,9% NaCl, 5% glukozie, 0,18% NaCl z 4% glukozą oraz 4,2% wodorowęglanie sodu z roztworem Hartmanna.
Skład jakościowy i ilościowy leku Solvertyl
Produkt leczniczy Solvertyl dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 25 mg substancji czynnej – ranitydyny (Ranitidinum), która występuje w postaci ranitydyny chlorowodorku. Roztwór ma postać bezbarwnej do jasno żółtej, przezroczystej cieczy, praktycznie wolnej od widocznych cząstek.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, lek Solvertyl zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca, stabilizująca pH roztworu
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – komponent układu buforowego roztworu
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Solvertyl jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml.3 Preparat pakowany jest w ampułki ze szkła oranżowego po 2 ml, przy czym opakowanie handlowe zawiera 5 ampułek umieszczonych w tekturowym pudełku.4
Warunki przechowywania leku
Produkt leczniczy Solvertyl należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed ekspozycją na światło. Preparat powinien być niedostępny i niewidoczny dla dzieci.5 Okres ważności produktu wynosi 2 lata, natomiast po rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność przez 24 godziny.6
Rozcieńczanie i podawanie leku
Przed zastosowaniem leku Solvertyl należy sprawdzić ampułkę. W przypadku stwierdzenia zanieczyszczeń mechanicznych lub zmiany barwy roztworu, lek należy wyrzucić.7
Możliwe rozcieńczenia
Roztwór do wstrzykiwań Solvertyl zawierający 25 mg/ml ranitydyny można rozcieńczać w następujących roztworach infuzyjnych:8
- 0,9% roztwór chlorku sodu
- 5% roztwór glukozy
- 0,18% roztwór chlorku sodu z 4% roztworem glukozy
- 4,2% roztwór wodorowęglanu sodu z roztworem Hartmanna
Wszystkie niezużyte mieszaniny produktu Solvertyl z roztworami do infuzji dożylnych należy zniszczyć po upływie 24 godzin od momentu przygotowania.9
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na możliwe interakcje farmaceutyczne, ranitydyny nie należy podawać w jednej strzykawce z następującymi lekami:10
| Grupa leków | Nazwy leków |
|---|---|
| Antybiotyki i chemioterapeutyki | amfoterycyna B, ampicylina, cefazolin, cefuroksym, cefalotyna, klindamycyna, metotreksat |
| Leki psychotropowe | chloropromazyna, diazepam, hydroksyzyna, lorazepam, lewopromazyna, midazolam, fenobarbital |
| Leki przeciwbólowe | alkaloidy opium |
| Inne | metaraminol |
Stosowanie ranitydyny jednocześnie z powyższymi lekami w jednej strzykawce może prowadzić do obniżenia skuteczności terapeutycznej, zmian stabilności roztworu lub powstawania wytrąceń i zmętnienia.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania