Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Solvertyl 25 mg/ml

Wpływ ranitydyny na płodność, ciążę i laktację

Przekazanie pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią precyzyjnych informacji dotyczących stosowania ranitydyny wymaga dokładnego omówienia dostępnych danych klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce znajdującej się w okresie ciąży lub laktacji odnośnie produktu leczniczego Solvertyl (25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań).¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne wskazują, że ranitydyna przenika przez barierę łożyskową. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce rozważającej leczenie tym preparatem w okresie ciąży. Jednakże badania nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg porodu ani na rozwój noworodka, gdy lek był podawany w dawkach terapeutycznych podczas porodu lub przed zabiegiem cesarskiego cięcia.²

Należy podkreślić, że pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, produkt leczniczy Solvertyl zawierający 25 mg/ml ranitydyny w postaci chlorowodorku powinien być stosowany w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach zdecydowanej konieczności medycznej, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.³

Stosowanie w okresie laktacji

Pacjentka karmiąca piersią powinna zostać poinformowana, że ranitydyna przenika do mleka kobiecego. Ta właściwość farmakokinetyczna ma istotne znaczenie przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku podczas laktacji.⁴

Ze względu na przenikanie leku do mleka, podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie ranitydyny w okresie karmienia piersią powinno być ograniczone wyłącznie do sytuacji bezwzględnej konieczności medycznej, gdy oczekiwane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.⁵

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Podejmując decyzję o włączeniu ranitydyny w postaci roztworu do wstrzykiwań (Solvertyl, 25 mg/ml) u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:⁶

• Przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka
• Wyjaśnić pacjentce, że ranitydyna przenika przez łożysko i do mleka matki
• Poinformować, że dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na poród i rozwój noworodka przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych
• Zalecić stosowanie preparatu wyłącznie w przypadkach zdecydowanej konieczności medycznej
• Rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia, jeśli istnieją

Podejmując decyzję o włączeniu leczenia ranitydyną u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy każdorazowo rozpatrywać indywidualną sytuację kliniczną pacjentki oraz dokonać starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka związanego z leczeniem.⁷