Dawkowanie i sposób podawania
Rosuvastatin Krka 15 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Rosuvastatin Krka

Prawidłowe dawkowanie i dostosowanie terapii rozuwastatyną wymaga indywidualnego podejścia oraz regularnej oceny stanu pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku Rosuvastatin Krka w różnych wskazaniach oraz grupach pacjentów.¹

Informacje ogólne dotyczące stosowania

Lek Rosuvastatin Krka można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Przed rozpoczęciem farmakoterapii pacjent powinien stosować standardową dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia.²

Dawkowanie w leczeniu hipercholesterolemii

W terapii hipercholesterolemii zaleca się następujące dawkowanie:³

• Dawka początkowa: 5 lub 10 mg doustnie, raz na dobę (dotyczy zarówno pacjentów nieleczonych wcześniej statynami, jak i przyjmujących inne inhibitory reduktazy HMG-CoA)
• Modyfikacja dawki: jeśli to konieczne, po 4 tygodniach terapii można zwiększyć dawkę⁴
• Dawki 30 mg i 40 mg: przeznaczone tylko dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią należących do grupy wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (szczególnie z rodzinną hipercholesterolemią), u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy dawce 20 mg⁵

Wprowadzanie wyższych dawek (30 mg lub 40 mg) powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.⁶

Dawkowanie w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych

W badaniach dotyczących redukcji ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 20 mg na dobę.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Leczenie dzieci i młodzieży powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę. Przed rozpoczęciem farmakoterapii oraz w jej trakcie należy stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu.⁸

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej:

• Dzieci w wieku 6-9 lat: dawka początkowa 5 mg/dobę, zakres dawek 5-10 mg/dobę (doustnie, raz dziennie). Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa dawek powyżej 10 mg w tej grupie wiekowej.⁹
• Dzieci w wieku 10-17 lat: dawka początkowa 5 mg/dobę, zakres dawek 5-20 mg/dobę (doustnie, raz dziennie). Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa dawek powyżej 20 mg w tej grupie wiekowej.¹⁰

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci w wieku 6-17 lat:

• Dawka początkowa: 5-10 mg raz na dobę (zależnie od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn)¹¹
• Dawka maksymalna: 20 mg raz na dobę¹²

Dostosowywanie dawki powinno odbywać się na podstawie indywidualnej odpowiedzi i tolerancji leczenia, zgodnie z zaleceniami dla populacji pediatrycznej.¹³

Ważne: Tabletki 30 mg i 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat, ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ze względu na sam wiek pacjenta.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek: bez konieczności modyfikacji dawki¹⁶
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min): dawka początkowa 5 mg; dawki 30 mg i 40 mg są przeciwwskazane<sup data-drug="Rosuvastatin Krka" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zalecana dawka początkowa u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 17
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek: stosowanie leku Rosuvastatin Krka w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane¹⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (≤7 punktów w skali Child-Pugh) nie obserwowano zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę.¹⁹

U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh występuje zwiększona ekspozycja na lek, co wymaga rozważenia oceny czynności nerek.²⁰

Brak danych dotyczących pacjentów z ponad 9 punktami w skali Child-Pugh. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.²¹

Czynniki etniczne i genetyczne

U pacjentów pochodzących z Azji obserwuje się zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rozuwastatynę, dlatego zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane w tej grupie etnicznej.²²

U pacjentów z określonymi typami polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zalecane jest stosowanie mniejszej dawki dobowej.²³

Pacjenci predysponowani do miopatii

U pacjentów z czynnikami sprzyjającymi miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.²⁴

Terapia skojarzona

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1, BCRP). Ryzyko miopatii (włączając rabdomiolizę) wzrasta, gdy lek jest podawany jednocześnie z lekami wchodzącymi w interakcje z tymi białkami transportującymi, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu.²⁵

Do takich leków należą:

• Cyklosporyna
• Niektóre inhibitory proteazy (w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem)²⁶

W takich przypadkach należy:

1. Rozważyć zastosowanie leków alternatywnych, jeśli to możliwe
2. W razie konieczności rozważyć czasowe przerwanie leczenia rozuwastatyną
3. Gdy jednoczesne stosowanie tych leków jest nieuniknione, uważnie ocenić korzyści i ryzyka modyfikacji dawki rozuwastatyny²⁷

Szczegółowa tabela dawkowania leku Rosuvastatin Krka