Profil bezpieczeństwa leku – Rosuvastatin Krka 15 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin Krka 15 mg

Rosuvastatin Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka ludzkiego oraz potwierdzone wydzielanie u samic szczura. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż mimo braku bezpośrednich badań, możliwe jest wystąpienie zawrotów głowy. W przypadku nadużywania alkoholu lub choroby wątroby w wywiadzie, stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz zaburzeń czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. W dokumencie wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże na podstawie właściwości farmakodynamicznych rozuwastatyny można sądzić, że nie powinna ona wywierać takiego wpływu. W czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy oraz zaburzeń czynności wątroby, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności zmiany dawki ze względu na wiek, ale wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie oraz u pacjentów nadużywających alkoholu. Zaleca się wykonanie badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i 3 miesiące po jego rozpoczęciu. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. W dokumencie wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże na podstawie właściwości farmakodynamicznych rozuwastatyny można sądzić, że nie powinna ona wywierać takiego wpływu. W czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy oraz zaburzeń czynności wątroby, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności zmiany dawki ze względu na wiek, ale wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie oraz u pacjentów nadużywających alkoholu. Zaleca się wykonanie badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i 3 miesiące po jego rozpoczęciu. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.