Dawkowanie i sposób podawania – Risperidon Vipharm 4 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Risperidon Vipharm 4 mg

Risperidon Vipharm w postaci tabletek powlekanych 4 mg jest stosowany w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych oraz uporczywej agresji w otępieniu typu alzheimerowskiego, z dawkowaniem dostosowanym do wieku i stanu pacjenta. W schizofrenii u dorosłych dawka początkowa wynosi 2 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 4 mg/dobę od drugiego dnia, a optymalna dawka terapeutyczna to 4-6 mg/dobę, nie przekraczając 10 mg/dobę ze względu na ryzyko objawów pozapiramidowych. U osób starszych dawka początkowa to 0,5 mg dwa razy na dobę, z docelowym zakresem 1-2 mg dwa razy na dobę. W leczeniu epizodów maniakalnych dawka początkowa u dorosłych to 2 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 6 mg/dobę, natomiast u osób starszych 0,5 mg dwa razy na dobę z docelowym zakresem 1-2 mg dwa razy na dobę. W uporczywej agresji w otępieniu alzheimerowskim dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę, z optymalną dawką 0,5 mg dwa razy na dobę i maksymalną 1 mg dwa razy na dobę, przy maksymalnym czasie terapii 6 tygodni. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymaga zmniejszenia dawki początkowej i maksymalnej o połowę oraz wolniejszego zwiększania dawki.

Pobierz ChPL PDF Risperidon Vipharm – Tabletki powlekane – 4 mg

Dawkowanie i sposób podawania rysperydonu

Dawkowanie w schizofrenii
Dorośli
Osoby starsze
Dzieci i młodzież
Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
Dorośli
Osoby starsze
Dzieci i młodzież
Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat
Pacjenci o masie ciała 50 kg i więcej
Pacjenci o masie ciała poniżej 50 kg
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Sposób podawania

Zalecenia dotyczące przerwania stosowania leku
Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Tabela dawkowania rysperydonu

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rysperydon

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania rysperydonu

Produkt leczniczy Risperidon Vipharm jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 4 mg. Każda tabletka jest zielona, podłużna, o wymiarach 11 x 5,5 mm z rowkiem dzielącym po obu stronach, co umożliwia podział na równe dawki. Na rynku dostępne są również produkty innych firm farmaceutycznych zawierające rysperydon w mniejszych mocach, w tym w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml z możliwością dawkowania z podziałką co 0,25 mg.¹²

Dawkowanie w schizofrenii

Dorośli

W leczeniu schizofrenii u pacjentów dorosłych schemat dawkowania przedstawia się następująco:³

Podawanie: raz lub dwa razy na dobę
Dawka początkowa: 2 mg/dobę
Zwiększenie dawki: możliwe od drugiego dnia do 4 mg/dobę
Optymalna dawka terapeutyczna: 4-6 mg/dobę

Od momentu zwiększenia dawki, może ona pozostać niezmieniona lub, w razie konieczności, być indywidualnie dostosowywana. U niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze dostosowywanie dawki oraz mniejsza dawka początkowa i podtrzymująca.⁴

Należy pamiętać, że dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności terapeutycznej niż mniejsze dawki, natomiast mogą zwiększać częstość występowania objawów pozapiramidowych. Bezpieczeństwo stosowania dawek przekraczających 16 mg na dobę nie zostało zbadane, dlatego nie zaleca się ich stosowania.⁵

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku zaleca się następujący schemat dawkowania w schizofrenii:⁶

Dawka początkowa: 0,5 mg dwa razy na dobę
Zwiększanie dawki: indywidualnie o 0,5 mg dwa razy na dobę
Zakres dawki docelowej: 1-2 mg dwa razy na dobę

Dzieci i młodzież

Risperidon Vipharm nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze schizofrenią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁷

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Dorośli

W leczeniu epizodów maniakalnych u pacjentów dorosłych zaleca się następujący schemat dawkowania:⁸

Podawanie: raz na dobę
Dawka początkowa: 2 mg/dobę
Zwiększanie dawki: w razie konieczności o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny
Zakres dawkowania: 1-6 mg/dobę (indywidualnie dostosowane)

Dawkę rysperydonu należy dostosowywać indywidualnie w zależności od optymalnej skuteczności i tolerancji u każdego pacjenta. Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych.⁹

Kontynuacja leczenia produktem Risperidon Vipharm musi być regularnie weryfikowana i uzasadniana aktualnym stanem klinicznym pacjenta, ponieważ lek stosowany jest objawowo.¹⁰

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku zaleca się następujący schemat dawkowania w epizodach maniakalnych:¹¹

Dawka początkowa: 0,5 mg dwa razy na dobę
Zwiększanie dawki: indywidualnie o 0,5 mg dwa razy na dobę
Zakres dawki docelowej: 1-2 mg dwa razy na dobę

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania rysperydonu u osób starszych ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.¹²

Dzieci i młodzież

Risperidon Vipharm nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności.¹³

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego zaleca się następujący schemat dawkowania:¹⁴

Dawka początkowa: 0,25 mg dwa razy na dobę
Zwiększanie dawki: indywidualnie o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
Optymalna dawka: 0,5 mg dwa razy na dobę dla większości pacjentów
Dawka maksymalna: 1 mg dwa razy na dobę (w razie konieczności)

Ważne ograniczenia dotyczące stosowania w tym wskazaniu:¹⁵

Maksymalny czas terapii: nie dłużej niż 6 tygodni
Konieczna regularna i częsta ocena stanu pacjenta w celu rozważenia potrzeby kontynuacji leczenia

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania jest uzależnione od masy ciała pacjenta:¹⁶

Pacjenci o masie ciała 50 kg i więcej

Dawka początkowa: 0,5 mg raz na dobę
Zwiększanie dawki: indywidualnie o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
Optymalna dawka: 1 mg raz na dobę dla większości pacjentów
Zakres dawkowania: 0,5-1,5 mg raz na dobę (w zależności od indywidualnej odpowiedzi)

Pacjenci o masie ciała poniżej 50 kg

Dawka początkowa: 0,25 mg raz na dobę
Zwiększanie dawki: indywidualnie o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
Optymalna dawka: 0,5 mg raz na dobę dla większości pacjentów
Zakres dawkowania: 0,25-0,75 mg raz na dobę (w zależności od indywidualnej odpowiedzi)

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia rysperydonem powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniana aktualnym stanem klinicznym pacjenta.¹⁷

Risperidon Vipharm nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tym wskazaniu w tej grupie wiekowej.¹⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Z kolei u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.¹⁹

Zalecenia dawkowania dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (niezależnie od wskazania):²⁰

Dawka początkowa: zmniejszona o połowę w stosunku do standardowej
Kolejne dawki: zmniejszone o połowę
Tempo zwiększania dawek: wolniejsze niż standardowe
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu w tej grupie pacjentów

Sposób podawania

Risperidon Vipharm przeznaczony jest do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperydonu, więc lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.²¹

Zalecenia dotyczące przerwania stosowania leku

W przypadku konieczności przerwania stosowania produktu Risperidon Vipharm, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, w rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak:²²

Nudności
Wymioty
Nadmierne pocenie się
Bezsenność

Mogą również ponownie wystąpić objawy psychotyczne oraz ruchy mimowolne, takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy.²³

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli ma to uzasadnienie medyczne, podczas rozpoczynania leczenia produktem Risperidon Vipharm zaleca się stopniowe wycofywanie stosowanego wcześniej leczenia przeciwpsychotycznego.²⁴

W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot (o przedłużonym uwalnianiu) na terapię produktem Risperidon Vipharm, leczenie rysperydonem należy rozpocząć od zastąpienia nim następnego planowanego wstrzyknięcia. Okresowo należy rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²⁵

Tabela dawkowania rysperydonu

Wskazanie	Grupa pacjentów	Dawka początkowa	Zwiększanie dawki	Dawka optymalna/docelowa	Dawka maksymalna
Schizofrenia	Dorośli	2 mg/dobę	Od 2. dnia do 4 mg/dobę, następnie indywidualnie	4-6 mg/dobę	10 mg/dobę*
	Osoby starsze	0,5 mg 2 razy/dobę	O 0,5 mg 2 razy/dobę, indywidualnie	1-2 mg 2 razy/dobę	Nie określono
	Dzieci i młodzież <18 lat	Nie zalecany ze względu na brak wystarczających danych
Epizody maniakalne w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych	Dorośli	2 mg/dobę	O 1 mg/dobę, nie częściej niż co 24h	1-6 mg/dobę (indywidualnie)	6 mg/dobę
	Osoby starsze	0,5 mg 2 razy/dobę	O 0,5 mg 2 razy/dobę, indywidualnie	1-2 mg 2 razy/dobę	Nie określono
	Dzieci i młodzież <18 lat	Nie zalecany ze względu na brak wystarczających danych
Uporczywa agresja w otępieniu typu alzheimerowskiego	Wszyscy pacjenci	0,25 mg 2 razy/dobę	O 0,25 mg 2 razy/dobę, nie częściej niż co drugi dzień	0,5 mg 2 razy/dobę	1 mg 2 razy/dobę**
Zaburzenia zachowania	Dzieci i młodzież ≥50 kg (5-18 lat)	0,5 mg/dobę	O 0,5 mg/dobę, nie częściej niż co drugi dzień	1 mg/dobę	1,5 mg/dobę
	Dzieci i młodzież <50 kg (5-18 lat)	0,25 mg/dobę	O 0,25 mg/dobę, nie częściej niż co drugi dzień	0,5 mg/dobę	0,75 mg/dobę
	Dzieci <5 lat	Nie zalecany ze względu na brak wystarczających danych
Wszystkie wskazania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby	Wszyscy pacjenci	Połowa standardowej dawki początkowej i wolniejsze zwiększanie dawki			Połowa standardowej dawki maksymalnej

*Dawki >10 mg/dobę nie wykazują większej skuteczności, natomiast mogą zwiększać ryzyko objawów pozapiramidowych. Nie zbadano bezpieczeństwa dawek >16 mg/dobę.
**Maksymalny czas leczenia: 6 tygodni

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.