Profil bezpieczeństwa leku
Risperidon Vipharm 4 mg
Rysperydon wykazuje przenikanie do mleka kobiet karmiących w niewielkich ilościach, co wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka ze względu na brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny lek może wywoływać niewielkie lub umiarkowane zaburzenia zdolności psychomotorycznych, dlatego zaleca się powstrzymanie od takich czynności do czasu oceny indywidualnej tolerancji. Ponadto, jednoczesne stosowanie rysperydonu z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka upośledzonego umysłowo
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćRysperydon i jego metabolit 9-hydroksyrysperydon przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści z karmienia piersią do potencjalnego ryzyka dla dziecka. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRisperidon Vipharm może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na potencjalne oddziaływanie na układ nerwowy i zaburzenia widzenia. Pacjentom należy doradzać powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej wrażliwości na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćRysperydon należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z innymi substancjami działającymi ośrodkowo, w szczególności z produktami zawierającymi alkohol, ze względu na zwiększone ryzyko sedacji. Zalecana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność oraz wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, regularną ocenę ryzyka i korzyści oraz monitorowanie pacjentów. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowywane, a leczenie krótkotrwałe.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek powinien być stosowany z ostrożnością.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek powinien być stosowany z ostrożnością.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Rysperydon i jego metabolit przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych o działaniach niepożądanych u niemowląt, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Stosowanie z alkoholem może zwiększać ryzyko sedacji. Zalecana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zalecana jest regularna ocena ryzyka i korzyści oraz monitorowanie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Eliminacja leku jest wolniejsza, zaleca się zmniejszenie dawek i wolniejsze ich zwiększanie. Lek powinien być stosowany z ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stężenie wolnej frakcji leku w osoczu jest zwiększone, zaleca się zmniejszenie dawek i wolniejsze ich zwiększanie. Lek powinien być stosowany z ostrożnością. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania