Skład i postać leku
Relsed 4 mg/ml (10 mg/2,5 ml)

Skład jakościowy i ilościowy leku Relsed

Relsed jest dostępny w postaci mikrowlewki doodbytniczej (roztworu) o stężeniu 4 mg/ml, co przekłada się na dawkę 10 mg diazepamu w każdej mikrowlewce o objętości 2,5 ml. Diazepam (Diazepamum) stanowi substancję czynną produktu leczniczego¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy Relsed zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda mikrowlewka o objętości 2,5 ml zawiera następujące składniki²:

Warto zwrócić uwagę, że każda mikrowlewka zawiera również 19,5 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu³.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza wyżej wymienionymi składnikami, pełny skład substancji pomocniczych leku Relsed obejmuje⁴:

• Etanol 96% – rozpuszczalnik wykorzystywany do przygotowania roztworu
• Alkohol benzylowy – pełni funkcję konserwującą i stabilizującą
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator farmaceutyczny
• Sodu benzoesan – substancja konserwująca
• Kwas octowy lodowaty – służy do regulacji pH roztworu
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna leku Relsed

Relsed ma postać mikrowlewki doodbytniczej, roztworu. Preparat jest przezroczystym płynem o barwie od bezbarwnej do żółtozielonej⁵. Taka postać farmaceutyczna pozwala na doodbytnicze podanie diazepamu, co jest korzystne w sytuacjach, gdy podanie doustne lub dożylne nie jest możliwe lub wskazane.

Forma podania leku Relsed

Lek Relsed podaje się doodbytniczo, zgodnie z następującą procedurą⁶:

1. Pacjent powinien przyjąć pozycję leżącą poziomo, twarzą w dół (na brzuchu).
2. Kaniulę mikrowlewki należy posmarować żelem nawilżającym w celu ułatwienia wprowadzenia.
3. Otworzyć mikrowlewkę poprzez przekręcenie końcówki kaniuli.
4. Wprowadzić całą kaniulę do odbytu – w przypadku małych dzieci należy wprowadzić ją tylko do połowy.
5. Opróżnić zbiorniczek poprzez silny ucisk kciukiem i palcem wskazującym.
6. Wyjąć kaniulę z odbytu, nie zwalniając ucisku na zbiorniczek, co zapobiega zassaniu roztworu z powrotem do zbiorniczka.

Po podaniu leku pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej twarzą w dół przez co najmniej 15 minut, co zapewnia optymalne wchłonięcie leku i zapobiega jego wyciekaniu⁷.

Opakowanie i przechowywanie leku Relsed

Lek Relsed dostępny jest w opakowaniu zawierającym 5 mikrowlewek po 2,5 ml każda. Każda mikrowlewka to tuba polietylenowa z kaniulą, zapakowana w folię aluminiowo-papierową i umieszczona w tekturowym pudełku⁸.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta⁹. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji¹⁰.