Przeciwwskazania
Relsed 4 mg/ml (10 mg/2,5 ml)

Przeciwwskazania stosowania leku Relsed

Lek Relsed w postaci mikrowlewki doodbytniczej, roztwór, zawierający 10 mg diazepamu w 2,5 ml roztworu (4 mg/ml) posiada szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie u pacjentów. Identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii i wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza przepisującego lek.¹

Nadwrażliwość i alergie

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Relsed jest nadwrażliwość na diazepam będący substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na inne leki z grupy benzodiazepin ze względu na możliwość reakcji krzyżowych w obrębie tej grupy farmakologicznej. Istotne jest również wykluczenie nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.²

Należy szczególnie zwrócić uwagę na zawarte w preparacie substancje pomocnicze, takie jak: etanol 96% (250 mg), alkohol benzylowy (37,5 mg), sodu benzoesan (48,8 mg) oraz glikol propylenowy (1000 mg), które mogą być potencjalnymi alergenami.³

Schorzenia neurologiczne i mięśniowe

Lek Relsed jest przeciwwskazany u pacjentów z miastenią (myasthenia gravis). Wynika to z działania diazepamu, który poprzez swój wpływ na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać osłabienie mięśniowe charakterystyczne dla tej choroby, potencjalnie prowadząc do zaostrzenia objawów i zwiększenia ryzyka niewydolności oddechowej.⁴

Zaburzenia oddechowe

Diazepam wykazuje działanie depresyjne na ośrodek oddechowy, dlatego Relsed nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁵

• Ciężką niewydolnością oddechową – ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń oddychania i pogłębienia hipoksemii
• Zespołem bezdechu sennego – z uwagi na możliwość pogłębienia epizodów bezdechów podczas snu, wydłużenia czasu ich trwania oraz zwiększenia ich częstotliwości

Zaburzenia funkcji wątroby

Stosowanie mikrowlewki Relsed jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, w tym z żółtaczką cholestatyczną. Metabolizm diazepamu zachodzi głównie w wątrobie, a jej poważne uszkodzenie może prowadzić do wydłużonego działania leku, nadmiernej sedacji i kumulacji toksycznych metabolitów.⁶

Zaburzenia psychiczne

Lek jest przeciwwskazany w następujących zaburzeniach psychicznych:⁷

• Fobie i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (natręctwa) – benzodiazepiny nie są odpowiednim leczeniem tych stanów i mogą maskować objawy bez leczenia przyczyny
• Monoterapia depresji lub lęku związanego z depresją – diazepam stosowany jako jedyny lek w tych stanach może zwiększać ryzyko podejmowania prób samobójczych przez pacjentów. Obniżenie napięcia i zahamowań przy jednoczesnym braku właściwego wpływu na objawy depresyjne może ułatwiać realizację myśli i tendencji samobójczych

Uwagi dodatkowe dotyczące składników pomocniczych

Przy rozważaniu zastosowania leku Relsed należy wziąć pod uwagę, że każda mikrowlewka zawiera 19,5 mg sodu, co może być istotne u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością tego pierwiastka (np. przy nadciśnieniu tętniczym czy niewydolności serca).⁸

Ponadto preparat zawiera znaczną ilość glikolu propylenowego (1000 mg na mikrowlewkę), alkohol benzylowy oraz etanol, co może stanowić dodatkowe czynniki ryzyka u niektórych grup pacjentów, szczególnie u dzieci, osób z chorobami wątroby lub nerek.⁹