Wskazania do stosowania leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo

Lek Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, będący preparatem złożonym zawierającym inhibitor konwertazy angiotensyny (ramipryl) oraz selektywny beta-adrenolityk (bisoprolol), jest stosowany jako terapia substytucyjna u pacjentów, u których uprzednio uzyskano odpowiednią kontrolę choroby przy jednoczesnym stosowaniu ramiprylu i bisoprololu w identycznych dawkach jak w preparacie złożonym. Wskazania terapeutyczne różnią się nieznacznie w zależności od mocy dawki leku.¹

Wskazania dla dawek 2,5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 5 mg; 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg

Dla większości dostępnych dawek produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, wskazania obejmują terapię substytucyjną w leczeniu:²

• Nadciśnienia tętniczego – zarówno jako monoterapia, jak i w przypadkach współistnienia z innymi chorobami
• Nadciśnienia tętniczego ze współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym – szczególnie u pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego i/lub po zabiegach rewaskularyzacyjnych³

Ponadto, lek jest wskazany u pacjentów z:⁴

• Jawną miażdżycową chorobą zakrzepową układu krążenia – obejmującą:
  • Chorobę niedokrwienną serca w wywiadzie
  • Przebyty udar mózgu
  • Chorobę naczyń obwodowych w wywiadzie
• Cukrzycą z co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego
• Przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory serca

Lek jest również stosowany w profilaktyce wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego, w celu zmniejszenia śmiertelności u pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca. W tym wskazaniu należy pamiętać, że leczenie powinno być rozpoczęte po upływie co najmniej 48 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego.^{48 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego).”>5}

Wskazania dla dawki 2,5 mg + 1,25 mg

Dla najmniejszej dostępnej dawki leku (2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu fumaranu) wskazania są nieco węższe i obejmują terapię substytucyjną w leczeniu:⁶

• Przewlekłego zespołu wieńcowego – u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacją w wywiadzie
• Przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory serca

Ta dawka, w odróżnieniu od wyższych dawek, nie jest wskazana w terapii substytucyjnej nadciśnienia tętniczego.

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo należy zalecać pacjentom, u których osiągnięto już stabilizację stanu klinicznego przy jednoczesnym stosowaniu pojedynczych preparatów ramiprylu i bisoprololu w dawkach identycznych z tymi, które zawiera wybrany produkt złożony.⁷

Szczególne warunki kliniczne

Lek należy przepisywać z uwzględnieniem następujących sytuacji klinicznych:

1. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym – szczególnie w przypadku stabilnej kontroli ciśnienia tętniczego przy stosowaniu obu składników osobno
2. Pacjenci po przebytym zawale serca – przy czym w profilaktyce wtórnej po ostrym zawale, terapię należy rozpocząć po upływie minimum 48 godzin od wystąpienia ostrej fazy zawału^{48 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego”>8}
3. Pacjenci po zabiegach rewaskularyzacyjnych – u których wskazane jest długotrwałe leczenie kardioprotekcyjne
4. Pacjenci z objawami niewydolności serca – szczególnie ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory
5. Pacjenci z cukrzycą – gdy występuje co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego⁹

Korzyści z zastosowania terapii skojarzonej w postaci jednej kapsułki

Stosowanie preparatu złożonego zawierającego ramipryl i bisoprolol w jednej kapsułce oferuje pacjentom szereg korzyści:

• Uproszczenie schematu leczenia poprzez zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek
• Zwiększenie adherencji terapeutycznej (przestrzegania zaleceń lekarskich)
• Zmniejszenie ryzyka pomyłek w dawkowaniu
• Komplementarne działanie obu składników w kontroli ciśnienia tętniczego i ochronie układu sercowo-naczyniowego

Dostępne dawki oraz dobór dawki

Lek Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo dostępny jest w sześciu różnych dawkach, co pozwala na indywidualizację terapii w zależności od potrzeb pacjenta:¹⁰

Wybór odpowiedniej dawki powinien być podyktowany uprzednio stosowanymi dawkami obu składników, które zapewniały pacjentowi optymalną kontrolę choroby. Należy wybrać dawkę preparatu złożonego, która odpowiada dotychczasowym dawkom ramiprylu i bisoprololu stosowanym oddzielnie.¹¹

Specjalna uwaga dla najmniejszej dawki

Najmniejsza dostępna dawka (2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu fumaranu) ma węższe wskazania i jest przeznaczona głównie dla pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym i/lub przewlekłą niewydolnością serca, u których uprzednio uzyskano stabilizację przy stosowaniu tych dawek obu leków oddzielnie.¹² W odróżnieniu od wyższych dawek, ta dawka nie jest wskazana w terapii nadciśnienia tętniczego.

Należy pamiętać, że lek Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo zawiera laktozę, co powinno być uwzględnione u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹³