Interakcje leku
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 2,5 mg + 2,5 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo zawiera dwie substancje czynne, które mogą wchodzić w liczne interakcje z innymi lekami. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis tych interakcji oraz zalecenia dotyczące postępowania klinicznego w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi preparatami.¹

Interakcje związane z podwójną blokadą układu RAA

Dane kliniczne wykazały, że jednoczesne stosowanie preparatu z innymi lekami blokującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), takimi jak antagoniści receptora angiotensyny II lub aliskiren, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).²

Interakcja z sakubitrylem i walsartanem

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Należy zachować 36-godzinny odstęp czasowy pomiędzy zakończeniem stosowania jednego leku a rozpoczęciem drugiego. Nie wolno rozpoczynać leczenia produktem złożonym sakubitryl i walsartan wcześniej niż 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki ramiprylu. Podobnie, nie wolno rozpoczynać leczenia ramiprylem wcześniej niż 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu złożonego sakubitryl i walsartan.³

Interakcje z zabiegami pozaustrojowymi

Zabiegi pozaustrojowe prowadzące do styczności krwi z powierzchniami ujemnie naładowanymi mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych. Dotyczy to takich procedur jak:

• Dializa z użyciem niektórych błon o dużej przepuszczalności (np. błony poliakrylonitrylowe)
• Hemofiltracja z użyciem określonych błon
• Afereza lipoprotein o niskiej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu

Jeśli takie leczenie jest niezbędne, należy rozważyć zastosowanie innego rodzaju błony dializacyjnej lub środka przeciwnadciśnieniowego innej klasy.⁴

Interakcje wpływające na gospodarkę potasową

Podczas stosowania produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo istnieje ryzyko wystąpienia hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd)
• Suplementów potasu lub substytutów soli zawierających potas
• Leków zwiększających stężenie potasu w surowicy, takich jak trimetoprym i kotrimoksazol
• Cyklosporyny
• Heparyny

Podczas jednoczesnego stosowania powyższych leków należy regularnie kontrolować stężenie potasu w surowicy. Jednoczesne stosowanie ramiprylu z wymienionymi wyżej lekami nie jest zalecane, a jeśli jest konieczne, należy zachować szczególną ostrożność.⁵

Interakcje z lekami przeciwnadciśnieniowymi

Jednoczesne stosowanie produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci stosujący:

• Antagonistów wapnia typu dihydropirydyny – zwiększone ryzyko niedociśnienia oraz pogorszenia czynności komorowej u pacjentów z niewydolnością serca
• Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo – mogą nasilić niewydolność serca poprzez obniżenie ośrodkowego napięcia współczulnego (zmniejszenie częstości akcji serca i pojemności minutowej serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych)

Nagłe przerwanie leczenia lekami działającymi ośrodkowo, zwłaszcza przed zmniejszeniem dawki beta-adrenolityków, może zwiększyć ryzyko nadciśnienia z odbicia.⁶

Interakcje z lekami wpływającymi na układ krążenia

Bisoprolol, jako składnik produktu, może wchodzić w istotne interakcje z następującymi lekami kardiologicznymi:

• Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon) – może nasilić się wpływ na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego i ujemne działanie inotropowe⁷
• Antagoniści wapnia typu werapamilu i diltiazemu – negatywny wpływ na kurczliwość i przewodzenie przedsionkowo-komorowe. Dożylne podanie werapamilu pacjentom leczonym beta-adrenolitykami może prowadzić do głębokiego niedociśnienia i bloku przedsionkowo-komorowego⁸
• Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron) – nasilony wpływ na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego⁹
• Glikozydy naparstnicy – zmniejszenie częstości akcji serca, wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego¹⁰

Interakcje z lekami przeciwcukrzycowymi

Jednoczesne stosowanie produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo z lekami przeciwcukrzycowymi, w tym insuliną, może prowadzić do nasilenia działania hipoglikemizującego i zwiększonego ryzyka hipoglikemii. Ryzyko to jest szczególnie wysokie:

• W pierwszych tygodniach leczenia złożonym produktem leczniczym
• U pacjentów z niewydolnością nerek

Dodatkowo, bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii poprzez blokadę receptorów beta-adrenergicznych. Z tego powodu zaleca się regularną kontrolę stężenia glukozy we krwi u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwcukrzycowe i produkt Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo.¹¹

Interakcje z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi

Jednoczesne stosowanie produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwzapalnych, inhibitorami COX-2 i nieselektywnymi NLPZ, może prowadzić do:

• Osłabienia działania przeciwnadciśnieniowego bisoprololu i ramiprylu
• Zwiększonego ryzyka zaburzeń czynności nerek
• Wzrostu stężenia potasu we krwi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci stosujący tę kombinację leków powinni być odpowiednio nawodnieni. Zaleca się monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej, a następnie okresowo.¹²

Interakcje związane z ryzykiem obrzęku naczynioruchowego

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z określonymi lekami może zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Do leków tych należą:

• Racekadotryl
• Inhibitory mTOR (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus)
• Wildagliptyna

Stosowanie produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo wraz z wymienionymi lekami wymaga zwiększonej czujności dotyczącej objawów obrzęku naczynioruchowego.¹³

Interakcje z lekami wpływającymi na czynność serca

Bisoprolol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami wpływającymi na czynność serca:

• Leki parasympatykomimetyczne – mogą wydłużać czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego i zwiększać ryzyko bradykardii¹⁴
• Beta-adrenolityki stosowane miejscowo (np. krople do oczu w leczeniu jaskry) – mogą nasilać ogólnoustrojowe działanie bisoprololu¹⁵
• Meflochina – zwiększone ryzyko bradykardii¹⁶

Interakcje z lekami sympatykomimetycznymi

Jednoczesne stosowanie produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo z lekami sympatykomimetycznymi może prowadzić do wzajemnego osłabienia działania lub ujawnienia specyficznych efektów:

• Beta-sympatykomimetyki (np. izoprenalina, dobutamina) w skojarzeniu z bisoprololem mogą osłabiać działanie obu leków¹⁷
• Sympatykomimetyki aktywujące receptory alfa i beta-adrenergiczne (np. norepinefryna, epinefryna) w skojarzeniu z bisoprololem mogą ujawniać działanie zwężające naczynia poprzez receptory alfa-adrenergiczne, prowadząc do zwiększenia ciśnienia tętniczego i zaostrzenia chromania przestankowego. Takie interakcje są bardziej prawdopodobne przy stosowaniu niewybiórczych leków beta-adrenolitycznych¹⁸
• Leki sympatykomimetyczne ogólnie mogą osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE¹⁹

Inne istotne interakcje

Produkt Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne i środki znieczulające – mogą powodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Środki znieczulające w połączeniu z bisoprololem mogą zmniejszać odruchową tachykardię i zwiększać ryzyko niedociśnienia²⁰
• Sole litu – inhibitory ACE mogą zmniejszać wydalanie litu, co zwiększa ryzyko toksyczności litu. Zalecana jest regularna kontrola stężenia litu we krwi²¹
• Inhibitory monoaminooksydazy (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B) – nasilone działanie hipotensyjne beta-adrenolityków, ale także ryzyko przełomu nadciśnieniowego²²
• Allopurynol, środki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, leki cytostatyczne i inne substancje mogące zmieniać liczbę krwinek – zwiększone ryzyko reakcji hematologicznych²³

Interakcje z alkoholem

Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas leczenia produktem Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo wymaga szczególnej ostrożności. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne preparatu, zwiększając ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia, zawrotów głowy i omdleń. Dodatkowo, alkohol może maskować lub opóźniać objawy hipoglikemii u pacjentów przyjmujących leki przeciwcukrzycowe jednocześnie z produktem Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo.

Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas stosowania produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, szczególnie:

• W początkowym okresie leczenia lub po zwiększeniu dawki
• U pacjentów w podeszłym wieku
• U pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby
• U pacjentów stosujących jednocześnie inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy

Tabela interakcji