Przeciwwskazania do stosowania leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo zawiera dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk). Ze względu na złożony skład preparatu, przeciwwskazania do jego stosowania obejmują szerokie spektrum stanów klinicznych związanych z działaniem obu składników aktywnych. Odradzenie pacjentowi stosowania tego leku powinno być uwzględnione w następujących sytuacjach klinicznych.¹

Nadwrażliwość i wcześniejsze reakcje alergiczne

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ramipryl, bisoprolol fumaran lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na inne inhibitory ACE. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, u których w wywiadzie wystąpił obrzęk naczynioruchowy po zastosowaniu inhibitorów ACE. Podobnie, lek nie powinien być podawany osobom z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.²

Stany kardiologiczne wymagające szczególnej uwagi

Ze względu na zawartość bisoprololu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ostrą niewydolnością serca lub podczas epizodów zaostrzenia niewydolności serca (dekompensacji), które wymagają dożylnego podawania leków inotropowych³
• Wstrząsem kardiogennym⁴
• Blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia (bez wszczepionego stymulatora serca)⁵
• Zespołem chorej zatoki⁶
• Blokiem zatokowo-przedsionkowym⁷
• Objawową bradykardią⁸

Przeciwwskazania związane z ciśnieniem tętniczym

Objawowe niedociśnienie tętnicze stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo. Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu pacjentom, u których występują objawy związane z niskim ciśnieniem tętniczym, takie jak zawroty głowy, omdlenia czy zaburzenia świadomości.⁹

Choroby układu oddechowego

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Bisoprolol, jako beta-adrenolityk, może nasilać skurcz oskrzeli i pogarszać przebieg tych schorzeń.¹⁰

Choroby naczyniowe

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych lub ciężkimi postaciami zespołu Raynauda. Beta-adrenolityki mogą prowadzić do pogorszenia krążenia obwodowego i nasilenia objawów niedokrwienia kończyn.¹¹

Guz chromochłonny nadnerczy

Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku. Podanie beta-adrenolityku bez wcześniejszej blokady receptorów alfa u pacjentów z guzem chromochłonnym może wywołać znaczny wzrost ciśnienia tętniczego z powodu dominacji stymulacji receptorów alfa.¹²

Przeciwwskazania metaboliczne

Kwasica metaboliczna jest przeciwwskazaniem do stosowania leku. Stan ten może wpływać na farmakokinetykę i farmakodynamikę składników aktywnych preparatu.¹³

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE, w tym ramipryl, mogą powodować poważne uszkodzenia płodu w przypadku stosowania ich w II i III trymestrze ciąży.¹⁴

Przeciwwskazania dotyczące interakcji lekowych

Lek nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²), ze względu na ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i wzrost częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych<sup data-drug="Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR 15
• Produktem złożonym sakubitryl + walsartan – jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego¹⁶

Zabiegi pozaustrojowe i problemy nerkowe

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:

• Podczas zabiegów pozaustrojowych, które prowadzą do styczności krwi z powierzchniami ujemnie naładowanymi, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych¹⁷
• U pacjentów z istotnym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki, ponieważ może to prowadzić do ciężkiej niewydolności nerek¹⁸

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia preparatem Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo należy pamiętać, że produkt jest dostępny w kilku wersjach dawkowania (2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg). Każda z tych dawek zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 40,97 mg do 163,88 mg, zależnie od dawki, co powinno być uwzględnione u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹⁹

Lekarz powinien dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta, uwzględniając wszystkie przeciwwskazania i potencjalne interakcje, zanim zdecyduje o włączeniu leczenia złożonym preparatem zawierającym ramipryl i bisoprolol.