Przedawkowanie leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo

W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo należy mieć na uwadze, że jest to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk). Dotychczas nie zgromadzono wystarczających danych klinicznych dotyczących przedawkowania tego konkretnego preparatu złożonego u ludzi, jednak znane są objawy przedawkowania poszczególnych składników oraz zalecane postępowanie w takich przypadkach.¹

Objawy przedawkowania bisoprololu

Bisoprolol jako lek z grupy beta-adrenolityków powoduje w przypadku przedawkowania charakterystyczne objawy wynikające z nadmiernej blokady receptorów beta-adrenergicznych. Bisoprolol wykazuje dużą zmienność międzyosobniczą w zakresie wrażliwości i reakcji organizmu na pojedynczą dawkę. Warto podkreślić, że pacjenci z niewydolnością serca są prawdopodobnie bardziej wrażliwi na działanie bisoprololu.²

W praktyce klinicznej odnotowano przypadki przedawkowania bisoprololu (do 2000 mg) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową, u których wystąpiły objawy bradykardii i/lub niedociśnienia tętniczego. Co istotne, we wszystkich zgłoszonych przypadkach pacjenci powrócili do zdrowia.³

Objawy przedawkowania ramiprylu

Ramipryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), przy przedawkowaniu może powodować objawy związane z nadmiernym rozszerzeniem naczyń obwodowych, prowadząc do znacznego spadku ciśnienia tętniczego, a w skrajnych przypadkach do wstrząsu. Ponadto może wystąpić bradykardia, zaburzenia elektrolitowe oraz niewydolność nerek.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Postępowanie przy przedawkowaniu bisoprololu: W przypadku przedawkowania bisoprololu należy niezwłocznie przerwać podawanie leku i wdrożyć leczenie podtrzymujące oraz objawowe. Ważne jest, aby mieć na uwadze, że bisoprolol prawie nie poddaje się dializie, co ogranicza możliwości szybkiego usunięcia leku z organizmu.⁵

Na podstawie właściwości farmakologicznych bisoprololu i zaleceń dla innych beta-adrenolityków, w uzasadnionych klinicznie przypadkach należy rozważyć następujące postępowanie:⁶

• Bradykardia – podanie dożylne atropiny. Jeśli reakcja jest niewystarczająca, należy ostrożnie podać izoprenalinę lub inny lek o działaniu chronotropowym dodatnim. W niektórych przypadkach może być konieczne przezżylne wszczepienie stymulatora serca.⁷
• Niedociśnienie – dożylne podanie płynów oraz leków obkurczających naczynia. Pomocne może być również dożylne podanie glukagonu.⁸
• Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia – dokładne monitorowanie stanu pacjenta, podanie izoprenaliny we wlewie dożylnym lub wszczepienie przezżylne stymulatora serca.⁹
• Zaostrzenie niewydolności serca – dożylne podanie diuretyków, leków o działaniu inotropowym dodatnim oraz leków rozszerzających naczynia.¹⁰
• Skurcz oskrzeli – podawanie leków rozszerzających oskrzela, takich jak izoprenalina, beta-2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina.¹¹
• Hipoglikemia – dożylne podanie glukozy.¹²

Postępowanie przy przedawkowaniu ramiprylu: W przypadku przedawkowania ramiprylu konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta oraz wdrożenie leczenia objawowego i wspomagającego. Zalecane metody postępowania obejmują:¹³

• Odtruwanie pierwotne – płukanie żołądka, podawanie adsorbentów
• Przywracanie równowagi hemodynamicznej – w tym podawanie agonistów receptorów alfa-1-adrenergicznych lub angiotensyny II (angiotensynamidu)

Warto zaznaczyć, że ramiprylat – aktywny metabolit ramiprylu – jest w niewielkim stopniu usuwany z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy, co ogranicza skuteczność tej metody w przypadku ciężkiego przedawkowania.¹⁴

Tabela objawów przedawkowania

Szczególne grupy ryzyka

Przy przedawkowaniu preparatu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z następujących grup ryzyka:

• Pacjenci z niewydolnością serca – zwiększona wrażliwość na działanie bisoprololu¹⁵
• Pacjenci z chorobami układu oddechowego – większe ryzyko skurczu oskrzeli
• Pacjenci z zaburzeniami przewodzenia w sercu – zwiększone ryzyko bloku przedsionkowo-komorowego
• Pacjenci z niewydolnością nerek – większe ryzyko pogorszenia funkcji nerek przy przedawkowaniu ramiprylu

W przypadku podejrzenia przedawkowania produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, niezależnie od obserwowanych objawów, pacjent powinien być niezwłocznie hospitalizowany i objęty intensywnym nadzorem kardiologicznym z monitorowaniem funkcji życiowych oraz równowagi wodno-elektrolitowej.