Dawkowanie i sposób podawania
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 2,5 mg + 1,25 mg

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo dostępny jest w sześciu wariantach dawkowania, zawierających od 2,5 mg do 10 mg ramiprylu oraz od 1,25 mg do 10 mg bisoprololu fumaranu, podawanych w formie kapsułek twardych. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana rano na czczo. Przed rozpoczęciem terapii preparatem złożonym konieczne jest ustabilizowanie pacjenta na identycznych dawkach obu substancji czynnych przez minimum 4 tygodnie. W przypadku konieczności zmiany dawkowania, należy indywidualnie dostosować dawki ramiprylu i bisoprololu, a następnie rozważyć powrót do terapii preparatem złożonym, jeśli dostępna jest odpowiednia kombinacja dawek. Produkt nie jest wskazany do leczenia dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Dawkowanie i sposób podawania leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo

Prawidłowe dawkowanie produktu leczniczego Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo wymaga dokładnego zapoznania się z zaleceniami oraz uwzględnienia stanu klinicznego pacjenta. Lek występuje w sześciu różnych wariantach dawkowania, zawierających odpowiednio: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg ramiprylu i bisoprololu fumaranu w postaci kapsułek twardych.1

Standardowy schemat dawkowania

Standardowe dawkowanie produktu leczniczego Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo to jedna kapsułka raz na dobę. Należy podkreślić, że konieczna jest uprzednia stabilizacja stanu pacjenta przy użyciu takich samych dawek ramiprylu i bisoprololu przez minimum 4 tygodnie przed zastosowaniem preparatu złożonego. Produkt o ustalonej dawce nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia – stanowi opcję kontynuacji terapii po wcześniejszym ustaleniu optymalnego dawkowania każdej substancji czynnej osobno.2

W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, dostosowanie dawki należy przeprowadzić dla każdej substancji czynnej oddzielnie, a następnie, po ustaleniu optymalnych dawek, rozważyć powrót do terapii preparatem złożonym, jeśli dostępna jest odpowiednia kombinacja dawek.3

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawek poszczególnych składników leku. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla ramiprylu i bisoprololu, uwzględniając funkcję nerek pacjenta. Poniżej przedstawiono schemat dawkowania ramiprylu w zależności od klirensu kreatyniny:4

Klirens kreatyniny (ml/min) Zalecana dawka dobowa ramiprylu
≥60 Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej (2,5 mg na dobę), maksymalna dawka dobowa ramiprylu to 10 mg
30-60 Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej (2,5 mg na dobę), maksymalna dawka dobowa ramiprylu to 5 mg
10-30 Nieodpowiedni. Zalecane indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych.

W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo jest nieodpowiedni do stosowania i zaleca się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych.5

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie skojarzone ramiprylem i bisoprololem musi być rozpoczynane pod ścisłym nadzorem medycznym. W tej grupie pacjentów maksymalna dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg. Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo zaleca się wyłącznie pacjentom, u których optymalną dawką podtrzymującą ramiprylu po wcześniejszym dostosowaniu dawki jest 2,5 mg.6

Pacjenci w podeszłym wieku

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, stosując mniejsze dawki początkowe oraz zwiększając dawkowanie stopniowo. Jest to spowodowane większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza u bardzo starych i osłabionych pacjentów.7

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono jego bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej. Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania tego produktu w populacji pediatrycznej.8

Sposób podawania

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo należy przyjmować w pojedynczej dawce, raz na dobę, rano, przed posiłkiem. Przestrzeganie zalecanej pory podawania leku jest istotne dla zapewnienia optymalnej skuteczności terapeutycznej.9

Szczegółowa tabela dawkowania produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo

Postać leku Dawkowanie Grupa pacjentów Zalecenia szczególne
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, 2,5 mg + 1,25 mg, kapsułki twarde 1 kapsułka raz na dobę, rano, przed posiłkiem Pacjenci po wcześniejszej stabilizacji dawkami 2,5 mg ramiprylu i 1,25 mg bisoprololu Kapsułka z żółtym wieczkiem i białym korpusem
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, 2,5 mg + 2,5 mg, kapsułki twarde 1 kapsułka raz na dobę, rano, przed posiłkiem Pacjenci po wcześniejszej stabilizacji dawkami 2,5 mg ramiprylu i 2,5 mg bisoprololu Kapsułka z żółtym wieczkiem i żółtym korpusem
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, 5 mg + 2,5 mg, kapsułki twarde 1 kapsułka raz na dobę, rano, przed posiłkiem Pacjenci po wcześniejszej stabilizacji dawkami 5 mg ramiprylu i 2,5 mg bisoprololu Kapsułka z pomarańczowym wieczkiem i żółtym korpusem
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, 5 mg + 5 mg, kapsułki twarde 1 kapsułka raz na dobę, rano, przed posiłkiem Pacjenci po wcześniejszej stabilizacji dawkami 5 mg ramiprylu i 5 mg bisoprololu Kapsułka z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, 10 mg + 5 mg, kapsułki twarde 1 kapsułka raz na dobę, rano, przed posiłkiem Pacjenci po wcześniejszej stabilizacji dawkami 10 mg ramiprylu i 5 mg bisoprololu Kapsułka z czerwonawobrązowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, 10 mg + 10 mg, kapsułki twarde 1 kapsułka raz na dobę, rano, przed posiłkiem Pacjenci po wcześniejszej stabilizacji dawkami 10 mg ramiprylu i 10 mg bisoprololu Kapsułka z czerwonawobrązowym wieczkiem i czerwonawobrązowym korpusem

Uwagi dotyczące dawkowania

  • Przed przepisaniem preparatu złożonego należy uzyskać stabilny stan kliniczny pacjenta przy użyciu identycznych dawek poszczególnych składników przez co najmniej 4 tygodnie.10
  • W przypadku konieczności modyfikacji dawki należy powrócić do terapii oddzielnymi preparatami w celu właściwego dostosowania dawki każdej substancji czynnej.11
  • U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min preparat złożony jest nieodpowiedni – należy stosować pojedyncze substancje czynne.12
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby preparat złożony można stosować tylko gdy optymalna dawka ramiprylu wynosi 2,5 mg.13
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl