Pełen skład leku Propranolol Accord i jego charakterystyka

Propranolol Accord jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest propranololu chlorowodorek, występujący w ilości odpowiednio 10 mg lub 40 mg w jednej tabletce powlekanej. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Ważnym elementem składu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 33,40 mg w tabletce 10 mg oraz 133,60 mg w tabletce 40 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Propranolol Accord obejmuje:

Wszystkie wymienione składniki pełnią określone funkcje technologiczne i farmaceutyczne, zapewniając odpowiednią jakość i stabilność produktu leczniczego. ³

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Preparat Propranolol Accord występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 10 mg są białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe z nadrukowanym oznakowaniem „AI” po jednej stronie i linią podziału po drugiej. Ich średnica wynosi 5,5 mm. ⁴

Tabletki o mocy 40 mg również są białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, ale mają nadrukowane oznakowanie „AL” po jednej stronie i linię podziału po drugiej. Ich średnica jest większa i wynosi 9,0 mm. ⁵

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki. ⁶

Informacje praktyczne dotyczące przechowywania i okresu ważności

Okres ważności

Okres ważności preparatu Propranolol Accord wynosi 3 lata od daty produkcji. ⁷

Sposób przechowywania

Dla preparatu Propranolol Accord nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać go w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej i chronić przed wilgocią. ⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Propranolol Accord pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium. Dostępny jest w opakowaniach zawierających:

• 25 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 50 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 100 tabletek powlekanych
• 250 tabletek powlekanych

Należy pamiętać, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Propranolol Accord lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do domowych pojemników na odpady. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Propranolol Accord nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych. ¹¹