Działania niepożądane
Propranolol Accord 10 mg

Propranolol Accord, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg i 40 mg, jest beta-adrenolitykiem dobrze tolerowanym, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które wynikają głównie z farmakologicznego mechanizmu działania leku. Działania te są klasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwowane działania obejmują bradykardię (<60 uderzeń/min), ziębnięcie kończyn, małopłytkowość, obrzęk naczynioruchowy, hipoglikemię (szczególnie u noworodków, dzieci, osób starszych, pacjentów hemodializowanych i z chorobami wątroby), zaburzenia snu, nudności, ból stawów oraz zmniejszenie filtracji kłębuszkowej i przepływu nerkowego. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych wpływających na stan pacjenta, zaleca się stopniowe odstawianie leku, aby uniknąć efektu z odbicia.

Pobierz ChPL PDF Propranolol Accord – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Propranolol Accord
    1. Profil bezpieczeństwa i klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    4. Szczególne grupy ryzyka związane z działaniami niepożądanymi
    5. Poważne działania niepożądane dotyczące układu oddechowego
    6. Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego
    7. Monitorowanie działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica piersiowa
  2. drżenie samoistne
  3. guz chromochłonny nadnerczy
  4. kardiomiopatia przerostowa zawężająca
  5. komorowe zaburzenia rytmu serca
  6. migrena
  7. nadciśnienie tętnicze
  8. nadczynność tarczycy
  9. nadkomorowe zaburzenia rytmu serca
  10. profilaktyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  11. profilaktyka ponownego zawału serca
  12. tyreotoksykoza
Substancja czynna
  1. propranolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwarytmiczne
  3. leki przeciwmigrenowe
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Propranolol Accord

Propranolol Accord (tabletki powlekane 10 mg i 40 mg) zawierające propranololu chlorowodorek jest lekiem zazwyczaj dobrze tolerowanym przez pacjentów. W trakcie badań klinicznych większość zgłaszanych działań niepożądanych miała związek z farmakologicznym mechanizmem działania propranololu. Niemniej jednak, istnieje szereg możliwych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii tym lekiem i które wymagają uwagi klinicznej.1

Profil bezpieczeństwa i klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane propranololu są klasyfikowane zgodnie z częstością występowania oraz układami narządowymi, których dotyczą. Odpowiednia kategoryzacja częstości występowania pozwala na dokładniejszą ocenę ryzyka związanego z terapią.2

Częstość występowania działań niepożądanych jest definiowana następująco:

  • Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów
  • Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występujące u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko: występujące u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występujące u <1/10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

<sup data-drug="Propranolol Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono jako: Bardzo często (≥ 1/ 10); często (≥ 1/ 100 do < 1/ 10); niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (3

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych wpływających negatywnie na stan pacjenta, należy rozważyć odstawienie leku. Ważne jest, aby beta-adrenolityki, do których należy propranolol, odstawiać stopniowo, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia efektu z odbicia. W rzadkich przypadkach nietolerancji propranololu, manifestującej się bradykardią i niedociśnieniem tętniczym, lek należy odstawić i w razie konieczności zastosować odpowiednie leczenie objawowe.4

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Często Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może wpłynąć na procesy krzepnięcia
Agranulocytoza Niezbyt często Znaczny spadek liczby granulocytów we krwi, zwiększający ryzyko infekcji
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Często Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanek podśluzówkowych
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia Często Szczególnie u noworodków, niemowląt, dzieci, osób starszych, pacjentów hemodializowanych, leczonych lekami przeciwcukrzycowymi, głodzonych i z przewlekłymi chorobami wątroby
Zmiany metabolizmu lipidów Niezbyt często Zmiany stężenia triglicerydów i cholesterolu; ciężka hipoglikemia może prowadzić do drgawek lub śpiączki
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia snu, koszmary senne Często Problemy z zasypianiem, utrzymaniem snu, niepokojące sny
Omamy, psychozy, zmiany nastroju Niezbyt często Zaburzenia percepcji, myślenia i zachowania
Depresja Rzadko Obniżenie nastroju, utrata energii i zainteresowań
Zaburzenia układu nerwowego Splątanie, utrata pamięci, parestezja, zawroty głowy Często Zaburzenia orientacji, problemy z pamięcią, zaburzenia czucia
Objawy przypominające miastenię lub nasilenie miastenii Niezbyt często Osłabienie i męczliwość mięśni
Ból głowy, drgawki związane z hipoglikemią Rzadko Napadowe wyładowania neuronalne związane z niskim poziomem glukozy
Zaburzenia oka Suchość oczu, zaburzenia widzenia Często Dyskomfort i podrażnienie oczu, problemy z ostrością widzenia
Zapalenie spojówek Niezbyt często Stan zapalny spojówki oka
Zaburzenia serca Bradykardia, ziębnięcie kończyn Często Zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń/min, uczucie zimna w kończynach
Nasilenie niewydolności serca, nasilenie bloku serca, niedociśnienie ortostatyczne Niezbyt często Pogorszenie wydolności serca, zaburzenia przewodzenia, spadek ciśnienia przy zmianie pozycji, możliwe omdlenia
Nasilenie napadów dławicy piersiowej Rzadko Nasilenie bólu wieńcowego
Zaburzenia naczyniowe Choroba Raynauda Często Napadowe skurcze naczyń obwodowych prowadzące do zmiany zabarwienia skóry
Zaostrzenie chromania przestankowego Niezbyt często Nasilenie bólu kończyn podczas chodzenia
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zadyszka Często Trudności w oddychaniu, uczucie braku tchu
Skurcz oskrzeli Niezbyt często U pacjentów z astmą lub predyspozycjami do astmy; może być potencjalnie zagrażający życiu
Duszność Rzadko Uczucie braku powietrza, ograniczony przepływ powietrza
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka Często Dolegliwości żołądkowo-jelitowe o różnym nasileniu
Zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej Niezbyt często Trudności w wypróżnianiu, uczucie suchości w ustach
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Plamica, łysienie, reakcje skórne o typie łuszczycy, nasilenie objawów łuszczycy, wysypki skórne Często Różnego typu zmiany skórne, wypadanie włosów
Nadmierna potliwość Rzadko Zgłaszano pojedyncze przypadki
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból stawów Często Dolegliwości bólowe dotyczące stawów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zmniejszenie przepływu krwi przez nerki i GFR Często Redukcja filtracji kłębuszkowej i przepływu nerkowego
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Impotencja Często Zaburzenia erekcji
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Uczucie zmęczenia i (lub) znużenia Często Zwykle przejściowe
Zawroty głowy Niezbyt często Zaburzenia równowagi, uczucie wirowania
Badania diagnostyczne Zwiększenie miana przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) Często Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie zostało w pełni wyjaśnione

Szczególne grupy ryzyka związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia hipoglikemii, która może wystąpić u:5

  • Noworodków i niemowląt
  • Dzieci
  • Pacjentów w podeszłym wieku
  • Pacjentów poddawanych hemodializoterapii
  • Pacjentów leczonych lekami przeciwcukrzycowymi
  • Pacjentów długotrwale głodzonych
  • Pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby

W rzadkich przypadkach ciężka hipoglikemia może prowadzić do drgawek lub śpiączki, co stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta.6

Poważne działania niepożądane dotyczące układu oddechowego

U pacjentów z rozpoznaną astmą oskrzelową lub z zaburzeniami typu astmy w wywiadzie możliwe jest wystąpienie skurczu oskrzeli po zastosowaniu propranololu. Jest to szczególnie poważne działanie niepożądane, które w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu. Z tego powodu u pacjentów z chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia.7

Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Do najczęściej raportowanych sercowo-naczyniowych działań niepożądanych należą bradykardia oraz ziębnięcie kończyn, występujące często. Niezbyt często obserwuje się nasilenie niewydolności serca, nasilenie bloku serca oraz niedociśnienie ortostatyczne, które może być związane z omdleniami. Rzadko dochodzi do nasilenia napadów dławicy piersiowej.8

Monitorowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu Propranolol Accord do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl