Dawkowanie i sposób podawania leku Pramatis

Pramatis to lek zawierający substancję czynną escytalopram w postaci szczawianu, dostępny w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w formie tabletek powlekanych. Maksymalna bezpieczna dawka dobowa escytalopramu wynosi 20 mg. Dawkowanie leku zależy od wskazania oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Dawkowanie w epizodach dużej depresji

W leczeniu epizodów dużej depresji standardowo stosuje się 10 mg escytalopramu raz na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę. Działanie przeciwdepresyjne pojawia się zazwyczaj po 2-4 tygodniach terapii. Po ustąpieniu objawów konieczna jest kontynuacja leczenia przez co najmniej 6 miesięcy w celu utrwalenia odpowiedzi terapeutycznej.²

Dawkowanie w zaburzeniu lękowym z napadami lęku

W leczeniu zaburzenia lękowego z napadami lęku (z agorafobią lub bez agorafobii) zaleca się stosowanie dawki początkowej 5 mg w pierwszym tygodniu, a następnie zwiększenie do 10 mg na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę. Pełna skuteczność leku osiągana jest po około 3 miesiącach terapii. Leczenie powinno trwać przez kilka miesięcy.³

Dawkowanie w fobii społecznej

W leczeniu fobii społecznej standardowo stosuje się 10 mg escytalopramu raz na dobę. Ustąpienie objawów następuje zwykle po 2-4 tygodniach terapii. Po tym czasie dawkę można zmniejszyć do 5 mg lub zwiększyć maksymalnie do 20 mg, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.⁴

Fobia społeczna jest chorobą przewlekłą, dlatego w celu utrwalenia odpowiedzi terapeutycznej zaleca się stosowanie leku przez minimum 12 tygodni. W badaniach klinicznych oceniano długotrwałe (6-miesięczne) leczenie pacjentów, u których uzyskano początkową odpowiedź na lek. Taką terapię można rozważyć indywidualnie, w celu zapobiegania nawrotowi objawów. Należy regularnie oceniać korzyści płynące z leczenia.⁵

Należy pamiętać, że fobia społeczna to ścisły termin diagnostyczny określający konkretne zaburzenie, które nie jest tożsame z nadmierną nieśmiałością. Leczenie farmakologiczne jest wskazane wyłącznie w przypadkach, gdy zaburzenie znacząco zakłóca aktywność zawodową i społeczną pacjenta. Terapia farmakologiczna stanowi element całościowej strategii terapeutycznej.⁶

Dawkowanie w zaburzeniu lękowym uogólnionym

W leczeniu zaburzenia lękowego uogólnionego standardowo stosuje się dawkę początkową 10 mg escytalopramu raz na dobę. Dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta. W badaniach klinicznych oceniano długotrwałe (co najmniej 6-miesięczne) leczenie pacjentów otrzymujących dawkę 20 mg na dobę, u których uzyskano początkową odpowiedź na terapię. Korzyści z leczenia oraz stosowaną dawkę należy oceniać regularnie.⁷

Dawkowanie w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym

W leczeniu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (ZOK) dawka początkowa wynosi 10 mg escytalopramu raz na dobę. Dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta. ZOK jest chorobą przewlekłą, dlatego pacjenci powinni być leczeni wystarczająco długo, aby zapewnić ustąpienie objawów. Korzyści z leczenia oraz stosowaną dawkę należy oceniać regularnie.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (>65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zaleca się stosowanie dawki początkowej 5 mg escytalopramu raz na dobę. Dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę w zależności od uzyskanej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy zaznaczyć, że skuteczność escytalopramu w leczeniu fobii społecznej w tej grupie wiekowej nie została oceniona.⁹

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Pramatis nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) zalecana jest ostrożność.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby przez pierwsze dwa tygodnie leczenia zaleca się podawanie dawki początkowej 5 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest ostrożność i szczególnie ostrożne stopniowe zwiększanie dawki.¹²

Pacjenci wolno metabolizujący leki z udziałem CYP2C19

U pacjentów wolno metabolizujących leki z udziałem izoenzymu CYP2C19 zaleca się stosowanie dawki początkowej 5 mg na dobę przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta.¹³

Sposób podawania

Pramatis stosuje się w pojedynczej dawce dobowej, którą można przyjmować niezależnie od posiłków.¹⁴

Tabletki o mocy 10 mg i 20 mg mają specjalne rowki ułatwiające dzielenie, co umożliwia elastyczność w dostosowaniu dawkowania. Tabletki 10 mg można podzielić na równe dawki dzięki rowkowi ułatwiającemu przełamywanie po jednej stronie. Tabletki 20 mg posiadają krzyżujące się rowki ułatwiające przełamywanie po obu stronach, co pozwala na podział na cztery równe dawki. Jeśli pacjenci nie mogą podzielić tabletki we właściwy sposób, preferowane powinny być tabletki o niższej mocy.¹⁵

Przerwanie leczenia

Należy unikać nagłego odstawienia leku Pramatis. W przypadku konieczności przerwania leczenia escytalopramem, dawkę należy zmniejszać stopniowo przez co najmniej 1-2 tygodnie, aby obniżyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Jeśli po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia wystąpią objawy źle tolerowane przez pacjenta, można rozważyć powrót do poprzednio stosowanej dawki. Następnie lekarz może kontynuować bardziej stopniowe zmniejszanie dawki.¹⁶