Skład i postać leku
Pramatis 20 mg

Produkt leczniczy Pramatis zawiera escytalopram w postaci szczawianu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz możliwością podziału: dawka 5 mg to tabletka okrągła o średnicy 5,7-6,3 mm bez możliwości podziału, dawka 10 mg to tabletka owalna (7,7-8,3 mm długości, 5,2-5,8 mm szerokości) z rowkiem umożliwiającym podział na dwie równe części, a dawka 20 mg to tabletka okrągła (9,2-9,8 mm średnicy) z krzyżującymi się rowkami pozwalającymi na podział na cztery równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (65,07 mg w tabletce 5 mg, 86,67 mg w 10 mg, 173,34 mg w 20 mg), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171) oraz talk.

Pobierz ChPL PDF Pramatis – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Skład produktu leczniczego Pramatis
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki tabletki
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaje opakowań
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
  4. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. fobia społeczna
  3. zaburzenie lękowe uogólnione
  4. zaburzenie lękowe z napadami lęku
  5. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Substancja czynna
  1. escytalopram
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Skład produktu leczniczego Pramatis

Produkt leczniczy Pramatis dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest escytalopram (Escitalopramum) w postaci szczawianu. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg escytalopramu.1

Substancje pomocnicze

Produkt Pramatis zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Laktoza jednowodna – w ilości 65,07 mg w tabletce 5 mg, 86,67 mg w tabletce 10 mg oraz 173,34 mg w tabletce 20 mg3
  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i zapewnia odpowiednią strukturę tabletki4
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu5
  • Hypromeloza – substancja wiążąca i formująca matrycę tabletki6
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących7
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość granulatu8

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Pramatis zawiera następujące składniki:9

  • Hypromeloza – tworzy podstawową strukturę powłoki
  • Makrogol 6000 – nadaje elastyczność otoczce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający biały kolor tabletki
  • Talk – zapobiega sklejaniu się tabletek i nadaje im połysk

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Pramatis ma postać tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:10

Dawka Kształt Wymiary Cechy charakterystyczne Możliwość podziału
5 mg Okrągła Średnica 5,7-6,3 mm Biała tabletka powlekana Nie
10 mg Owalna Długość 7,7-8,3 mm, szerokość 5,2-5,8 mm Biała tabletka powlekana z rowkiem ułatwiającym przełamywanie po jednej stronie Tak, na dwie równe dawki
20 mg Okrągła Średnica 9,2-9,8 mm Biała tabletka powlekana z krzyżującymi się rowkami ułatwiającymi przełamywanie po obu stronach Tak, na cztery równe dawki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Pramatis dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:11

  • Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierającym: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56×1, 60, 60×1, 90, 98, 98×1, 100, 100×1, 200 i 500 tabletek powlekanych
  • Butelki z HDPE z zakrętką z PP zawierającą środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku zawierającym: 28, 30, 56, 60, 98, 100 i 250 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Okres ważności

Okres ważności produktu Pramatis wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku butelek z HDPE, okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 6 miesięcy.13

Warunki przechowywania

Dla produktu Pramatis nie określono specjalnych warunków przechowywania. Jednakże w przypadku butelek z HDPE, po pierwszym otwarciu produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 25ºC.14

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Pramatis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.15 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl