Skład produktu leczniczego Polkepral

Produkt leczniczy Polkepral dostępny jest w czterech różnych dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną każdej tabletki powlekanej jest lewetyracetam (Levetiracetamum) w odpowiedniej dawce, zgodnej z oznaczeniem na opakowaniu produktu.¹

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletek wszystkich dawek Polkepral zawiera identyczne substancje pomocnicze:²

• Krospowidon (Typ B) – substancja rozluźniająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do elementów maszyn tabletkujących

Warto zwrócić szczególną uwagę na fakt, że tabletki powlekane Polkepral o mocy 750 mg zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – żółcień pomarańczową, lak (E110) w ilości 0,36 mg na tabletkę.³

Skład otoczki tabletek

Skład otoczki różni się w zależności od dawki produktu leczniczego Polkepral, co wpływa na charakterystyczne zabarwienie poszczególnych dawek.⁴

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Polkepral występuje w formie tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki mają owalny kształt i są zaopatrzone w rowek dzielący po jednej stronie, co umożliwia ich podział na połowy i dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁵

Charakterystyka wyglądu tabletek

Poszczególne dawki produktu leczniczego Polkepral różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁶

• Polkepral 250 mg: tabletki o niebieskim zabarwieniu, wymiarach 12,9 mm × 6,1 mm
• Polkepral 500 mg: tabletki o żółtym zabarwieniu, wymiarach 16,5 mm × 7,7 mm
• Polkepral 750 mg: tabletki o pomarańczowym zabarwieniu, wymiarach 18,8 mm × 8,9 mm
• Polkepral 1000 mg: tabletki o białym zabarwieniu, wymiarach 19,2 mm × 10,2 mm

Informacje dodatkowe dotyczące produktu

Opakowanie i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Polkepral pakowany jest w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, które są umieszczane w tekturowych pudełkach. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:⁷

• Polkepral 250 mg: opakowania zawierające 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 lub 200 tabletek powlekanych
• Polkepral 500 mg: opakowania zawierające 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 lub 200 tabletek powlekanych
• Polkepral 750 mg: opakowania zawierające 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 lub 200 tabletek powlekanych
• Polkepral 1000 mg: opakowania zawierające 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 lub 200 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Polkepral nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Polkepral nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Polkepral nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z produktu.¹¹