Skład leku NiQuitin MINI 2 mg

NiQuitin MINI w postaci tabletek do ssania zawiera jako substancję czynną nikotynę w postaci nikotyny z kationitem w ilości równoważnej 2 mg nikotyny w każdej tabletce¹. Substancja czynna odpowiada za działanie terapeutyczne leku stosowanego w terapii uzależnienia od nikotyny.

Poza substancją czynną, tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze²:

• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca
• Sodu alginian (E 401) – naturalny polisacharyd stosowany jako środek żelujący
• Guma ksantan (E 415) – naturalna substancja zagęszczająca
• Potasu wodorowęglan (E 501) – regulator kwasowości
• Wapnia polikarbofil – środek zwiększający objętość i poprawiający konsystencję
• Sodu węglan (E 500) – regulator kwasowości
• Acesulfam potasowy (E 950) – substancja słodząca
• Aromat miętowy zawierający: D,L-mentol, olejek mięty pieprzowej, gumę arabską i aromat mięty – poprawiający smak preparatu
• Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa stosowana w procesie produkcji
• Sukraloza – substancja słodząca

Postać farmaceutyczna leku

NiQuitin MINI 2 mg występuje w postaci tabletek do ssania³. Tabletki są białe lub białawe, obustronnie wypukłe, o owalnym kształcie z wytłoczeniem „NIC2″ na jednej ze stron⁴. Wymiary każdej tabletki wynoszą w przybliżeniu 10 mm długości i 5 mm szerokości (z dokładnością do 1 mm)⁵.

Opakowanie i warunki przechowywania

NiQuitin MINI 2 mg jest pakowany w pojemniki do tabletek wykonane z polipropylenu (PP) z wieczkiem z PP, wyposażone w zabezpieczenie przed dostępem dzieci oraz środek pochłaniający wilgoć⁶. Każdy pojemnik zawiera 20 tabletek do ssania.

Dostępne są następujące wielkości opakowań⁷:

• Opakowanie zawierające 1 pojemnik (łącznie 20 tabletek do ssania)
• Opakowanie zawierające 3 pojemniki (łącznie 60 tabletek do ssania)
• Opakowanie zawierające 5 pojemników (łącznie 100 tabletek do ssania)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie⁸.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu bezpośrednim w celu ochrony przed wilgocią⁹. Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu jest istotne ze względu na obecność środka pochłaniającego wilgoć, który zapewnia stabilność produktu.

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności leku NiQuitin MINI 2 mg wynosi 30 miesięcy¹⁰. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu. Po upływie terminu ważności, produktu nie należy stosować.

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych, producent wskazuje, że zagadnienie to nie dotyczy danego produktu leczniczego¹¹.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹². Właściwe usuwanie leków, których termin ważności upłynął lub które nie są już potrzebne, pomaga chronić środowisko naturalne.