Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku NiQuitin MINI

Stosowanie Nikotynowej Terapii Zastępczej (NTZ) w postaci tabletek do ssania NiQuitin MINI wymaga uwzględnienia szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności. Należy jednak pamiętać, że w większości przypadków ogólnie znane skutki palenia tytoniu w znaczącym stopniu przeważają nad ryzykiem związanym ze stosowaniem Nikotynowej Terapii Zastępczej.¹

Pacjenci z chorobami układu krążenia

Osobom uzależnionym od palenia tytoniu, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego, chorującym na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową (włącznie z dławicą piersiową Prinzmetala), ciężkie zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie, lub które niedawno przebyły incydenty naczyniowo-mózgowe, zaleca się zaprzestanie palenia bez użycia środków farmakologicznych (np. korzystając z porad psychologicznych). Jeżeli jednak pacjent nie rzuci palenia, można rozważyć zastosowanie tabletek do ssania NiQuitin MINI. Jednakże ze względu na ograniczone informacje o bezpieczeństwie stosowania leku przez tę grupę pacjentów rozpoczęcie leczenia może nastąpić jedynie pod ścisłą kontrolą lekarską. W przypadku klinicznie istotnego nasilenia działania na układ krążenia lub innych skutków przypisywanych działaniu nikotyny, należy ograniczyć dawkę tabletek do ssania lub je odstawić.²

W przypadku stabilnych chorób układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, stabilna dławica piersiowa, choroba naczyń mózgowych, okluzyjna choroba tętnic obwodowych i niewydolność serca, fachowy personel medyczny powinien ocenić bilans korzyści i ryzyka stosowania tabletek NiQuitin MINI.³

Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi

Pacjentom chorym na cukrzycę, stosującym Nikotynową Terapię Zastępczą, należy zalecać częstsze niż zazwyczaj kontrole stężenia cukru we krwi. Wynika to z faktu, że uwalnianie amin katecholowych przez nikotynę może wpływać na metabolizm węglowodanów.⁴

U pacjentów z niekontrolowaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku NiQuitin MINI ze względu na wpływ nikotyny na uwalnianie amin katecholowych.⁵

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby

Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W tych przypadkach klirens nikotyny lub jej metabolitów może być zmniejszony, co stanowi ryzyko nasilenia działań niepożądanych.⁶

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego

Połknięcie nikotyny może spowodować nasilenie objawów u osób z czynnym zapaleniem przełyku, owrzodzeniem żołądka lub owrzodzeniem trawiennym, dlatego w tych przypadkach należy stosować ostrożnie doustną Nikotynową Terapię Zastępczą. Odnotowano przypadki wystąpienia wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej u pacjentów stosujących NTZ.⁷

Pacjenci z reakcjami alergicznymi

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze skłonnością do obrzęku naczynioruchowego i pokrzywki.⁸

Pacjenci z drgawkami w wywiadzie

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Nikotynowej Terapii Zastępczej u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki przeciwdrgawkowe, u pacjentów chorych na padaczkę lub u pacjentów z padaczką w wywiadzie.⁹

Interakcje z innymi lekami

Po zaprzestaniu palenia może dojść do spowolnienia metabolizmu niektórych leków i w konsekwencji wzrostu ich stężenia we krwi. Wynika to z faktu, że policykliczne węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków katalizowany przez enzym CYP 1A2 (i prawdopodobnie CYP 1A1).¹⁰

Ryzyko przeniesionego uzależnienia

Należy mieć świadomość, że w rzadkich przypadkach może dojść do przeniesienia uzależnienia na preparat nikotynowy. Jest ono jednak mniej szkodliwe i łatwiejsze do zwalczenia niż uzależnienie od palenia tytoniu.¹¹

Skojarzone stosowanie produktów NTZ

Podczas próby rzucenia palenia nie należy zamiennie stosować tabletek NiQuitin MINI z gumą do żucia zawierającą nikotynę. Dane farmakokinetyczne wskazują na większą dostępność nikotyny z tabletek do ssania NiQuitin MINI niż z gumy do żucia.¹²

Bezpieczeństwo dla dzieci

Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe lub nastoletnich palaczy mogą być toksyczne dla małych dzieci i spowodować ich zgon. Należy zachować szczególną ostrożność i nie pozostawiać produktów zawierających nikotynę w sposób umożliwiający nieprawidłowe zastosowanie, dotykanie lub spożycie przez dzieci.¹³

Zawartość sodu

Lek NiQuitin MINI zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.¹⁴