Skład i postać leku
Mirtagen 45 mg

Skład i postać farmaceutyczna leku Mirtagen

Mirtagen to preparat dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający jako substancję czynną mirtazapinę. Produkt występuje w trzech dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg mirtazapiny w jednej tabletce.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Podstawowa substancja czynna leku to mirtazapina, występująca w następujących dawkach w zależności od mocy tabletek:

• 15 mg mirtazapiny w tabletce 15 mg
• 30 mg mirtazapiny w tabletce 30 mg
• 45 mg mirtazapiny w tabletce 45 mg

²

Wśród substancji pomocniczych na szczególną uwagę zasługuje aspartam (E951), będący substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jego zawartość jest zróżnicowana w zależności od dawki leku:

• tabletki 15 mg zawierają 3 mg aspartamu
• tabletki 30 mg zawierają 6 mg aspartamu
• tabletki 45 mg zawierają 9 mg aspartamu

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Mirtagen obejmuje:

• Krospowidon – substancja ułatwiająca rozpad tabletek
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Aspartam (E951) – substancja słodząca
• Aromat truskawkowo-guaranowy – substancja nadająca smak
• Aromat mięty pieprzowej – substancja nadająca smak
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd

Mirtagen występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Jest to nowoczesna forma podania pozwalająca na szybkie rozpuszczenie tabletki po umieszczeniu na języku, bez konieczności popijania wodą.⁵

Wszystkie trzy moce leku mają formę białych, okrągłych tabletek, różnią się natomiast oznaczeniami:

• Tabletki 15 mg są oznakowane kodem „36” po jednej stronie i literą „A” po drugiej
• Tabletki 30 mg są oznakowane kodem „37” po jednej stronie i literą „A” po drugiej
• Tabletki 45 mg są oznakowane kodem „38” po jednej stronie i literą „A” po drugiej

⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Mirtagen jest dostępny w blistrach PVC/Poliamid/Aluminium/Poliester, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed wilgocią i uszkodzeniami mechanicznymi.⁷

Dostępne opakowania

Lek Mirtagen jest dostępny w różnorodnych wielkościach opakowań, co pozwala na indywidualne dopasowanie ilości tabletek do zaplanowanej terapii:

• 6 tabletek – najmniejsze opakowanie, odpowiednie do krótkotrwałego stosowania
• 12 tabletek
• 18 tabletek
• 30 tabletek – opakowanie miesięczne przy dawkowaniu 1 tabletka dziennie
• 48 tabletek
• 60 tabletek – opakowanie dwumiesięczne przy dawkowaniu 1 tabletka dziennie
• 90 tabletek – opakowanie trzymiesięczne przy dawkowaniu 1 tabletka dziennie
• 96 tabletek
• 100 tabletek – największe dostępne opakowanie

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Przechowywanie i termin ważności

Dla leku Mirtagen nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Oznacza to, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.⁹

Okres ważności leku Mirtagen wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania. Data ważności jest zawsze wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze z tabletkami.¹⁰

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane części produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska i zapobiegania przypadkowemu spożyciu przez osoby nieuprawnione, szczególnie dzieci.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Mirtagen w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w tej formie nie wchodzi w reakcje z materiałami używanymi do jego pakowania.¹²