Przeciwwskazania stosowania leku Mirtagen

Lek Mirtagen (mirtazapina) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (15 mg, 30 mg lub 45 mg) jest przeciwwskazany w dwóch głównych przypadkach, które należy uwzględnić przed zaleceniem terapii pacjentowi. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku obejmują nadwrażliwość na substancję czynną oraz jednoczesne przyjmowanie inhibitorów MAO.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Pierwszym istotnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną – mirtazapinę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na leki przeciwdepresyjne, zwłaszcza te o podobnej strukturze chemicznej.²

Warto podkreślić, że tabletki Mirtagen zawierają aspartam jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilości uzależnionej od dawki leku:

• Mirtagen 15 mg – 3 mg aspartamu w jednej tabletce³
• Mirtagen 30 mg – 6 mg aspartamu w jednej tabletce⁴
• Mirtagen 45 mg – 9 mg aspartamu w jednej tabletce⁵

U pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na aspartam lub inne substancje pomocnicze należy rozważyć alternatywne leczenie. Nadwrażliwość może objawiać się reakcjami skórnymi, pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym lub bardziej nasilonymi reakcjami anafilaktycznymi, które mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.⁶

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO

Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie mirtazapiny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO). Inhibitory MAO w połączeniu z mirtazapiną mogą prowadzić do potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego ze względu na ich wpływ na metabolizm neurotransmiterów.⁷

Przed rozpoczęciem leczenia mirtazapiną należy upewnić się, że pacjent nie przyjmuje inhibitorów MAO, a także zachować odpowiedni odstęp czasowy po zakończeniu terapii tymi lekami. Podobnie, po zakończeniu leczenia mirtazapiną, a przed rozpoczęciem terapii inhibitorem MAO, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy zgodnie z aktualną wiedzą kliniczną.⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie. Należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Mirtagen u pacjentów z:

Fenyloketonuria

Ze względu na zawartość aspartamu w tabletkach Mirtagen (3 mg w dawce 15 mg, 6 mg w dawce 30 mg, 9 mg w dawce 45 mg), lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z fenyloketonurią. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z tą chorobą metaboliczną.⁹

Pacjenci wymagający szczególnej uwagi

Leku Mirtagen nie należy zalecać lub należy stosować z wyjątkową ostrożnością u pacjentów z następującymi stanami klinicznymi:

• Historia reakcji alergicznych na leki przeciwdepresyjne – zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości¹⁰
• Aktualne lub niedawne (w ciągu ostatnich 2 tygodni) leczenie inhibitorami MAO – ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego¹¹
• Pacjenci z rozpoznaną fenyloketonurią – ze względu na zawartość aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny¹²

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta, obecne leczenie oraz istniejące schorzenia przed przepisaniem leku Mirtagen. Należy również poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich nowych leków wprowadzanych podczas terapii mirtazapiną, szczególnie tych mogących wchodzić w interakcje, jak inhibitory MAO.¹³