Przeciwwskazania
Metformin hydrochloride Sandoz 750 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu metforminy chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy zawsze uwzględnić szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które wykluczają możliwość stosowania tego leku. Właściwa ocena stanu pacjenta przed rozpoczęciem farmakoterapii ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Metformin hydrochloride Sandoz nie może być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną – metforminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Reakcja nadwrażliwości stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia i kontynuacji leczenia.²

Stany kwasicy metabolicznej

Leczenie metforminą jest przeciwwskazane w przypadku występowania jakiegokolwiek rodzaju ostrej kwasicy metabolicznej. Dotyczy to w szczególności:

• Kwasicy mleczanowej – poważnego powikłania metabolicznego, które może wystąpić w trakcie leczenia metforminą³
• Kwasicy cukrzycowej – występującej w przebiegu źle kontrolowanej cukrzycy⁴
• Kwasicy ketonowej – powikłania cukrzycy charakteryzującego się nasilonym katabolizmem z obecnością ciał ketonowych⁵

Stan przedśpiączkowy w cukrzycy

Pacjenci znajdujący się w stanie przedśpiączkowym w przebiegu cukrzycy nie mogą otrzymywać metforminy. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji z zastosowaniem insulinoterapii i intensywnego leczenia wspierającego, nie zaś doustnych leków przeciwcukrzycowych.⁶

Niewydolność nerek

Ciężka niewydolność nerek ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 ml/min stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Metformin hydrochloride Sandoz. Metformina jest wydalana głównie przez nerki, więc jej kumulacja w organizmie w przypadku niewydolności nerek znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Metformin hydrochloride Sandoz" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (GFR 7

Ostre stany wpływające na czynność nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania metforminy są również wszelkie ostre stany, które mogą bezpośrednio lub pośrednio wpływać na czynność nerek, takie jak:

• Odwodnienie – prowadzące do hipoperfuzji nerek i upośledzonego wydalania metforminy⁸
• Ciężkie zakażenia – szczególnie ogólnoustrojowe, mogące prowadzić do wstrząsu septycznego i niewydolności wielonarządowej⁹
• Wstrząs – niezależnie od etiologii, powodujący znaczące upośledzenie perfuzji nerek¹⁰

Stany prowadzące do niedotlenienia tkanek

Metformin hydrochloride Sandoz nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami, które mogą powodować niedotlenienie tkanek, szczególnie w przypadku chorób o ostrym przebiegu lub zaostrzenia chorób przewlekłych. Do stanów tych należą:

• Niewyrównana niewydolność serca – prowadząca do upośledzonej perfuzji narządów i tkanek¹¹
• Niewydolność oddechowa – skutkująca zmniejszonym wysyceniem krwi tlenem¹²
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – prowadzący do zaburzeń hemodynamicznych i możliwego niedotlenienia narządów¹³
• Wstrząs – niezależnie od etiologii, prowadzący do hipoperfuzji i niedotlenienia tkanek¹⁴

Schorzenia wątroby i problemy alkoholowe

Stosowanie metforminy jest także przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Niewydolność wątroby – ze względu na potencjalne zmniejszenie zdolności wątroby do eliminacji kwasu mlekowego¹⁵
• Ostre zatrucie alkoholem – które może prowadzić do nasilenia produkcji kwasu mlekowego¹⁶
• Alkoholizm – zarówno ze względu na ryzyko nasilenia metabolizmu kwasu mlekowego, jak i ze względu na mniejszą wiarygodność pacjenta w kontekście przestrzegania zaleceń terapeutycznych¹⁷

Bezwzględne przeciwwskazania wymagają dokładnej oceny pacjenta przed włączeniem leczenia metforminą, jak również regularnego monitorowania stanu pacjenta w trakcie terapii pod kątem ewentualnego pojawienia się tych przeciwwskazań. Wystąpienie któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań w trakcie leczenia wymaga natychmiastowego przerwania podawania metforminy i zastosowania alternatywnych metod kontroli glikemii.<sup data-drug="Metformin hydrochloride Sandoz" data-section="Przeciwwskazania" title="Nadwrażliwość na metforminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. […] Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa, kwasica ketonowa). […] Stan przedśpiączkowy w cukrzycy. […] Ciężka niewydolność nerek (GFR 18