Profil bezpieczeństwa leku
Metformin hydrochloride Sandoz 750 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, jednak brak danych o działaniach niepożądanych u niemowląt, dlatego decyzję o kontynuacji karmienia należy podejmować indywidualnie, bilansując korzyści i ryzyko. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularna kontrola funkcji nerek; metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min, a przy GFR 30-44 ml/min dawka maksymalna to 1000 mg/dobę, natomiast przy GFR 45-59 ml/min dawka początkowa nie powinna przekraczać połowy dawki maksymalnej. U pacjentów z niewydolnością wątroby stosowanie metforminy jest zabronione ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka ludzkiego. U noworodków i niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych, jednak z uwagi na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią należy podjąć, rozważając korzyści i potencjalne ryzyko dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek. Dawkę metforminy należy dostosować na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek regularnie kontrolować.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min dawka początkowa nie powinna przekraczać połowy dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka ludzkiego. U dzieci karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych, ale z powodu ograniczonych danych nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję należy podjąć indywidualnie, rozważając korzyści i ryzyko. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Metformina w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Ostrożność zalecana tylko przy stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione przyjmowanie | Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek. Dawkę należy dostosować do czynności nerek i regularnie ją kontrolować. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Przy GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka to 1000 mg/dobę, a przy GFR 45-59 ml/min dawka początkowa nie powinna przekraczać połowy dawki maksymalnej. Wymagana regularna kontrola czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione przyjmowanie | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania