Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Octan leuproreliny, substancja czynna leku Lutrate Depot 22,5 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, może mieć istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Ważne jest, aby lekarz przekazał pacjentce kompleksowe informacje na temat możliwych oddziaływań tego leku w przypadku ciąży, karmienia piersią oraz jego wpływu na funkcje reprodukcyjne.¹

Stosowanie leku w czasie ciąży

Produkt leczniczy Lutrate Depot zawierający 22,5 mg octanu leuproreliny jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że lek ten nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży z uwagi na znaczące ryzyko dla płodu.²

Szczególnie istotne jest poinformowanie pacjentki, że wstrzyknięcie octanu leuproreliny może prowadzić do poważnych uszkodzeń płodu w przypadku podania go kobiecie ciężarnej. Z tego powodu istnieje realne ryzyko wystąpienia spontanicznego poronienia po zastosowaniu tego leku w okresie ciąży. Informacja ta powinna być jasno przekazana pacjentce w wieku rozrodczym.³

Stosowanie leku podczas karmienia piersią

Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że nie należy stosować produktu Lutrate Depot u kobiet karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnej (octanu leuproreliny) do mleka matki, stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.⁴

Wpływ na płodność

Podczas konsultacji z pacjentką należy omówić potencjalny wpływ leku Lutrate Depot na płodność. Istotne jest przekazanie informacji, że badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ octanu leuproreliny na funkcje reprodukcyjne. Szczegółowe dane na temat toksycznego wpływu na reprodukcję zostały przedstawione w dokumentacji przedklinicznej produktu.⁵

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty związane ze stosowaniem leku Lutrate Depot 22,5 mg:

• Przed rozpoczęciem terapii lekiem Lutrate Depot należy wykluczyć ciążę u pacjentki w wieku rozrodczym
• Pacjentka powinna zostać poinformowana o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcji w trakcie leczenia
• Należy ostrzec pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach dla płodu w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii
• W przypadku planowania ciąży, należy omówić z pacjentką odpowiedni okres karencji po zakończeniu terapii lekiem Lutrate Depot
• Pacjentka powinna zostać poinformowana o przeciwwskazaniu do karmienia piersią podczas stosowania leku

Ze względu na skład preparatu (każda fiolka zawiera 22,5 mg octanu leuproreliny, co odpowiada 21,42 mg leuproreliny), ryzyko działań niepożądanych związanych z płodnością, ciążą i laktacją jest znaczące i wymaga szczegółowego omówienia z pacjentką.⁶