Wskazania do stosowania leku Lutrate Depot 22,5 mg

Produkt leczniczy Lutrate Depot w dawce 22,5 mg (proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu) jest wskazany wyłącznie w leczeniu paliatywnym zaawansowanego raka gruczołu krokowego u pacjentów, których nowotwór wykazuje wrażliwość na terapię hormonalną. ¹

Charakterystyka produktu leczniczego

Lutrate Depot zawiera jako substancję czynną octan leuproreliny w ilości 22,5 mg w każdej fiolce, co odpowiada 21,42 mg leuproreliny. Po rekonstytucji, 1 ml zawiesiny zawiera 11,25 mg octanu leuproreliny. ²

Produkt jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Proszek ma charakterystyczną białą lub białawą barwę, natomiast rozpuszczalnik jest przejrzystym, klarownym roztworem bez widocznych strątów (pH 5,0-7,0). ³

Zastosowanie kliniczne w zaawansowanym raku prostaty

Lutrate Depot znajduje zastosowanie w leczeniu paliatywnym u pacjentów z zaawansowaną postacią raka gruczołu krokowego, kiedy nowotwór wykazuje wrażliwość na leczenie hormonalne. Preparat jest więc dedykowany dla pacjentów, u których nie można już zastosować radykalnych metod terapii, a celem leczenia jest poprawa jakości życia i kontrola progresji choroby. ⁴

Należy podkreślić, że lek jest wskazany wyłącznie w przypadku raka prostaty, który jest hormonowrażliwy – to znaczy, że reaguje na obniżenie poziomu testosteronu, które jest efektem działania octanu leuproreliny. ⁵

Forma podania i dawkowanie

Lutrate Depot jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy okres. Produkt w dawce 22,5 mg jest stosowany w schemacie terapeutycznym dostosowanym do zaawansowania procesu nowotworowego i stanu klinicznego pacjenta. ⁶

Przed podaniem leku konieczne jest przygotowanie zawiesiny zgodnie z instrukcją, łącząc biały proszek z dołączonym rozpuszczalnikiem. Procedura ta powinna być wykonywana przez wykwalifikowany personel medyczny zgodnie z zasadami aseptyki. ⁷

Warunki stosowania preparatu

Decyzja o wdrożeniu leczenia preparatem Lutrate Depot powinna zostać podjęta po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, stopnia zaawansowania nowotworu prostaty oraz potwierdzeniu jego hormonowrażliwości. ⁸

Preparat powinien być zalecany pacjentom z zaawansowanym rakiem prostaty, u których:

• Potwierdzono obecność nowotworu prostaty w stadium zaawansowanym
• Wykazano wrażliwość nowotworu na terapię hormonalną
• Istnieje potrzeba wdrożenia leczenia paliatywnego
• Inne formy terapii są nieodpowiednie lub niewystarczające

Należy pamiętać, że terapia octanem leuproreliny stanowi leczenie paliatywne, a nie radykalne. Jej głównym celem jest poprawa jakości życia pacjenta oraz kontrola progresji choroby nowotworowej poprzez farmakologiczną kastrację (obniżenie poziomu testosteronu). ⁹