Profil bezpieczeństwa leku – Lutrate Depot 22,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Lutrate Depot 22,5 mg

Produkt Lutrate Depot jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, co jest jednoznacznie podkreślone w dokumentacji. W populacji seniorów, ze średnią wieku 71 lat, lek może być stosowany bez szczególnych przeciwwskazań, a dane kliniczne potwierdzają jego bezpieczeństwo i skuteczność. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż farmakokinetyka leku nie była badana w tych grupach, a istnieją doniesienia o możliwych zaburzeniach czynności wątroby i żółtaczce podczas stosowania leuproreliny octanu.

Wskazania

rak gruczołu krokowego

Substancja czynna

leuprorelina octan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Lutrate Depot jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować tego leku u kobiet karmiących piersią, a także ogólnie u kobiet.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu Lutrate Depot na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże lek może powodować zaburzenia widzenia i zawroty głowy, co może pogorszyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Lutrate Depot z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
W badaniach klinicznych średnia wieku pacjentów wynosiła 71 lat. Dane dotyczące farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Lutrate Depot odnoszą się także do tej populacji. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dla seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie badano farmakokinetyki produktu Lutrate Depot u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu u tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie badano farmakokinetyki produktu Lutrate Depot u pacjentów z niewydolnością wątroby. W dokumentacji wskazano, że podczas stosowania leuproreliny octanu informowano o występowaniu zaburzeń czynności wątroby i żółtaczki. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Lutrate Depot jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować tego leku u kobiet karmiących piersią, a także ogólnie u kobiet.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu Lutrate Depot na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże lek może powodować zaburzenia widzenia i zawroty głowy, co może pogorszyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Lutrate Depot z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	W badaniach klinicznych średnia wieku pacjentów wynosiła 71 lat. Dane dotyczące farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Lutrate Depot odnoszą się także do tej populacji. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dla seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie badano farmakokinetyki produktu Lutrate Depot u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu u tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie badano farmakokinetyki produktu Lutrate Depot u pacjentów z niewydolnością wątroby. W dokumentacji wskazano, że podczas stosowania leuproreliny octanu informowano o występowaniu zaburzeń czynności wątroby i żółtaczki. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.