Wpływ leku Lonamo Duo na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Lonamo Duo (sytagliptyna 50 mg + metformina 1000 mg) w tabletkach powlekanych zawiera substancje czynne, które mogą oddziaływać na organizm kobiety w ciąży, podczas karmienia piersią oraz na płodność. Lekarze muszą przekazać pacjentkom szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych okolicznościach, aby umożliwić podjęcie świadomej decyzji dotyczącej leczenia.¹

Stosowanie leku Lonamo Duo w okresie ciąży

Dostępne dane na temat bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy stosowaniu dużych dawek sytagliptyny. W przypadku metforminy ograniczona ilość danych sugeruje, że jej stosowanie u kobiet ciężarnych nie zwiększa ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u płodu.²

Badania przedkliniczne dotyczące metforminy nie wykazały szkodliwego wpływu na:

• Przebieg ciąży
• Rozwój zarodka lub płodu
• Przebieg porodu
• Rozwój pourodzeniowy potomstwa

³

Przeciwwskazanie do stosowania w ciąży: Produkt leczniczy Lonamo Duo nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Jest to istotna informacja, którą lekarz musi przekazać pacjentce przed rozpoczęciem leczenia.⁴

W przypadku planowania ciąży lub w sytuacji, gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia produktem Lonamo Duo, należy:

1. Natychmiast przerwać stosowanie leku Lonamo Duo
2. Jak najszybciej przejść na leczenie insuliną
3. Skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu dostosowania schematu leczenia

⁵

Stosowanie leku Lonamo Duo podczas karmienia piersią

Nie przeprowadzono badań na zwierzętach w okresie laktacji z zastosowaniem kombinacji substancji czynnych zawartych w produkcie Lonamo Duo. Natomiast badania prowadzone dla poszczególnych substancji czynnych dostarczyły następujących informacji:⁶

• Sytagliptyna – przenika do mleka samic szczura w okresie laktacji; brak danych, czy przenika do mleka kobiecego
• Metformina – przenika do mleka samic szczura w okresie laktacji; przenika również do mleka kobiecego, jednak w niewielkich ilościach

⁷

Przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią: Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, produktu leczniczego Lonamo Duo nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie, o którym lekarz musi poinformować pacjentkę.⁸

Wpływ leku Lonamo Duo na płodność

Badania przedkliniczne przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały wpływu składników leku Lonamo Duo na płodność zarówno u samców, jak i samic. Należy jednak zaznaczyć, że brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu sytagliptyny na płodność u ludzi.⁹

Wskazówki dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami

Przekazując informacje o leku Lonamo Duo pacjentce w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

• Poinformować o przeciwwskazaniach do stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią
• Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii lekiem Lonamo Duo
• Wyjaśnić konieczność natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku zajścia w ciążę
• Przedstawić alternatywne metody leczenia cukrzycy w okresie ciąży (głównie insulinoterapia)
• Wyjaśnić, że przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią wynika z przenikania substancji czynnych do mleka i potencjalnego ryzyka dla dziecka