Przeciwwskazania
Lonamo Duo 50 mg + 1000 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Lonamo Duo

Preparat Lonamo Duo (sytagliptyna 50 mg + metformina 1000 mg) w postaci tabletek powlekanych podlega licznym przeciwwskazaniom, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez lekarzy przepisujących ten lek. Stosowanie produktu jest zabronione w określonych stanach klinicznych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub zagrożeń dla zdrowia pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjenci z rozpoznaną nadwrażliwością na substancje czynne (sytagliptynę lub metforminę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie nie powinni przyjmować leku Lonamo Duo. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.²

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Stosowanie leku Lonamo Duo jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z jakimkolwiek rodzajem ostrej kwasicy metabolicznej. Dotyczy to w szczególności:³

• Kwasicy mleczanowej – poważnego powikłania metabolicznego związanego głównie z działaniem metforminy
• Cukrzycowej kwasicy ketonowej – ostrego, zagrażającego życiu powikłania cukrzycy

Ponadto lek nie może być stosowany u pacjentów z cukrzycowym stanem przedśpiączkowym, który stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.⁴

Niewydolność nerek

Ciężka niewydolność nerek, definiowana jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 30 mL/min, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Lonamo Duo. Wynika to głównie z faktu, że metformina jest wydalana przez nerki, a jej kumulacja w organizmie przy upośledzeniu funkcji nerek zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Lonamo Duo" data-section="Przeciwwskazania" title="ciężką niewydolnością nerek (GFR 5

Ostre stany wpływające na czynność nerek

Leku nie należy stosować w ostrych stanach mogących zmieniać czynność nerek. Do takich stanów zalicza się:⁶

• Odwodnienie – prowadzące do zmniejszenia perfuzji nerkowej i ryzyka ostrego uszkodzenia nerek
• Ciężkie zakażenia – mogące prowadzić do niewydolności wielonarządowej, w tym nerek
• Wstrząs – powodujący hipoperfuzję narządową, w tym upośledzenie przepływu nerkowego
• Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod – ze względu na ryzyko nefropatii kontrastowej⁷

Stany związane z niedotlenieniem tkanek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Lonamo Duo są ostre lub przewlekłe choroby, które mogą powodować niedotlenienie tkanek. Do tej grupy przeciwwskazań należą:⁸

• Niewydolność serca – zaburzona funkcja pompy sercowej prowadzi do upośledzenia perfuzji tkanek
• Niewydolność układu oddechowego – upośledzona wymiana gazowa prowadzi do hipoksemii
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – stan po niedokrwieniu mięśnia sercowego, związany z ryzykiem hipoperfuzji narządowej
• Wstrząs – prowadzący do uogólnionego niedotlenienia tkanek⁹

Zaburzenia czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przyjmować leku Lonamo Duo. Wynika to z faktu, że dysfunkcja wątroby może upośledzać metabolizm kwasu mlekowego, zwiększając ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.¹⁰

Problemy związane z alkoholem

Stosowanie leku Lonamo Duo jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholowym oraz u osób z alkoholizmem. Spożywanie alkoholu w trakcie terapii metforminą zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej poprzez nasilenie produkcji mleczanów oraz upośledzenie ich metabolizmu w wątrobie.¹¹

Karmienie piersią

Lonamo Duo jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kombinacji sytagliptyny i metforminy w okresie laktacji, dlatego też należy zrezygnować z karmienia piersią lub z terapii tym lekiem.¹²

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Lonamo Duo

Poza wymienionymi bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie leku Lonamo Duo. Decyzja o niestosowaniu leku powinna być podjęta indywidualnie, w oparciu o szczegółową ocenę stosunku korzyści do ryzyka.

Planowane badania diagnostyczne z użyciem kontrastu

W przypadku planowanych badań diagnostycznych z donaczyniowym podaniem środków kontrastowych zawierających jod (np. angiografia, urografia, tomografia komputerowa z kontrastem), należy tymczasowo przerwać leczenie preparatem Lonamo Duo. Metformina może być ponownie włączona po co najmniej 48 godzinach od badania i po potwierdzeniu prawidłowej funkcji nerek.¹³

Planowane procedury chirurgiczne

W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych związanych z ograniczeniem przyjmowania pokarmów i płynów, lek Lonamo Duo powinien zostać czasowo odstawiony. Terapię można wznowić po przywróceniu normalnego odżywiania doustnego i potwierdzeniu prawidłowej funkcji nerek.

Stany przedcukrzycowe

Należy odradzić stosowanie leku Lonamo Duo u pacjentów ze stanami przedcukrzycowymi (nietolerancja glukozy, nieprawidłowa glikemia na czczo), gdyż preparat jest zarejestrowany wyłącznie do leczenia cukrzycy typu 2.

Inne sytuacje wymagające rozwagi klinicznej

Lekarz powinien starannie ocenić zasadność stosowania leku Lonamo Duo i potencjalnie odradzić jego stosowanie w następujących sytuacjach:

• Wiek podeszły (>75 lat) – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (GFR 30-45 mL/min) – wymagana redukcja dawki metforminy
• Niedawno przebyte badanie diagnostyczne z użyciem środków kontrastowych
• Choroby współistniejące zwiększające ryzyko odwodnienia (przewlekłe biegunki, wymioty)
• Osoby stosujące dietę niskowęglowodanową (zwiększone ryzyko ketozy)

Sytuacje wymagające natychmiastowego odstawienia leku

Pacjentowi należy przekazać informację o konieczności natychmiastowego odstawienia leku Lonamo Duo i konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Objawów sugerujących kwasicę mleczanową (zmęczenie, senność, bóle mięśniowe, problemy z oddychaniem, bóle brzucha)
• Ostrej choroby przebiegającej z gorączką, wymiotami, biegunką
• Ciężkiej infekcji
• Objawów nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu)
• Objawów ostrego zapalenia trzustki (silny, uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców)

Odpowiednia edukacja pacjenta odnośnie sytuacji wymagających odstawienia leku jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii preparatem Lonamo Duo.<sup data-drug="Lonamo Duo" data-section="Przeciwwskazania" title="Lonamo Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z:[…] każdym rodzajem ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa)[…] ciężką niewydolnością nerek (GFR 14