Dawkowanie leku Levosimendan Reig Jofre

Levosimendan Reig Jofre, 2,5 mg/mL, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych, gdzie dostępny jest odpowiedni sprzęt monitorujący oraz specjalistyczna pomoc w zakresie stosowania leków o działaniu inotropowym. Prawidłowe dawkowanie i monitorowanie pacjenta stanowią kluczowe elementy skutecznej terapii.¹

Zasady podstawowe dawkowania

Dawkę oraz czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta i jego odpowiedzi na leczenie. Standardowy schemat leczenia obejmuje dwa etapy:²

1. Dawka nasycająca: 6-12 mikrogramów/kg mc., podawana przez 10 minut
2. Infuzja ciągła: 0,1 mikrograma/kg mc./min

U pacjentów równocześnie przyjmujących dożylne leki rozszerzające naczynia i/lub leki o działaniu inotropowym zaleca się rozpoczęcie terapii od mniejszej dawki nasycającej – 6 mikrogramów/kg mc. Zastosowanie większej dawki nasycającej (do 12 mikrogramów/kg mc.) zapewnia silniejszą odpowiedź hemodynamiczną, jednak może wiązać się z częstszym występowaniem działań niepożądanych.³

Modyfikacja dawkowania

Odpowiedź pacjenta na leczenie powinna być oceniana w trakcie podawania dawki nasycającej lub w ciągu 30-60 minut od rozpoczęcia dostosowywania dawki, a następnie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. W przypadku wystąpienia nadmiernej odpowiedzi na leczenie (manifestującej się jako niedociśnienie tętnicze lub tachykardia), można:⁴

• Zmniejszyć szybkość infuzji do 0,05 mikrograma/kg mc./min
• Przerwać infuzję całkowicie

Jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, a pożądane jest silniejsze działanie hemodynamiczne, szybkość infuzji można zwiększyć do 0,2 mikrograma/kg mc./min.⁵

Czas trwania terapii

Zalecany czas trwania infuzji u pacjentów z ostrymi stanami niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca wynosi 24 godziny. Podczas stosowania leku nie obserwuje się rozwoju tolerancji ani zjawiska nasilania się objawów po przerwaniu infuzji Levosimendan Reig Jofre. Działanie hemodynamiczne utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny i może być obserwowane nawet do 9 dni po zakończeniu 24-godzinnej infuzji.⁶

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania wielokrotnych dawek lewozymendanu oraz jego jednoczesnego podawania z innymi lekami działającymi na naczynia lub lekami inotropowymi (z wyjątkiem digoksyny) jest ograniczone. W badaniu REVIVE (Randomized Multicenter Evaluation of Intravenous Levosimendan Efficacy) stosowano mniejszą dawkę nasycającą (6 mikrogramów/kg mc.) równocześnie z podstawowymi lekami wazoaktywnymi.⁷

Monitorowanie w trakcie leczenia

Zgodnie z obowiązującą praktyką kliniczną, podczas leczenia lewozymendanem należy prowadzić ścisłe monitorowanie pacjenta, obejmujące:⁸

• EKG – dla oceny rytmu i przewodnictwa
• Ciśnienie tętnicze krwi – dla wczesnego wykrycia hipotensji
• Tętno – dla identyfikacji tachykardii lub bradykardii
• Diurezę – dla oceny funkcji nerek i skuteczności terapii

Pomiary tych parametrów zaleca się kontynuować przez co najmniej 3 dni po zakończeniu infuzji lub do momentu stabilizacji klinicznej stanu pacjenta. W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, monitorowanie powinno być przedłużone do co najmniej 5 dni.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawkowania Levosimendan Reig Jofre.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Levosimendan Reig Jofre. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosując Levosimendan Reig Jofre u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, należy zachować ostrożność, chociaż nie jest konieczne dostosowanie dawki. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹²

Dzieci i młodzież

Levosimendan Reig Jofre nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.¹³

Sposób podawania

Levosimendan Reig Jofre jest dostępny jako koncentrat o stężeniu 2,5 mg/mL, który przed podaniem musi być rozcieńczony. Roztwór przeznaczony jest wyłącznie do infuzji dożylnych i może być podawany zarówno do naczyń obwodowych, jak i centralnych.¹⁴

Tabela dawkowania

Poniżej przedstawiono szczegółowe tabele dawkowania dla różnych stężeń roztworu do infuzji. Szybkość infuzji zależy od masy ciała pacjenta i stężenia przygotowanego roztworu.

Każdy roztwór należy dostosować indywidualnie do masy ciała pacjenta, zgodnie z wartościami podanymi w powyższych tabelach, uwzględniając zarówno dawkę nasycającą, jak i dawkę podtrzymującą.¹⁵