Wskazania do stosowania
Levosimendan Reig Jofre 2,5 mg/ml

Wskazania do stosowania leku Levosimendan Reig Jofre

Lek Levosimendan Reig Jofre w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (2,5 mg/ml) jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia ostrych stanów niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca (ADHF – acutely decompensated severe chronic heart failure). Wskazanie to dotyczy sytuacji klinicznych, w których standardowe postępowanie terapeutyczne nie przynosi oczekiwanych rezultatów, a zastosowanie leków o działaniu inotropowym dodatnim uznaje się za uzasadnione i konieczne.¹

Populacja pacjentów

Lek Levosimendan Reig Jofre przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych. Nie ma wskazań do stosowania tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży.²

Postać i skład leku

Levosimendan Reig Jofre dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Koncentrat ma charakter klarownego roztworu o żółtym lub pomarańczowym zabarwieniu, który wymaga odpowiedniego rozcieńczenia przed podaniem pacjentowi.³

Każdy mililitr koncentratu zawiera 2,5 mg substancji czynnej lewozymendanu, co oznacza, że jedna fiolka o pojemności 5 ml zawiera 12,5 mg lewozymendanu.⁴

Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera znaczną ilość etanolu jako substancji pomocniczej – 785 mg/ml etanolu, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do terapii, szczególnie w przypadku osób z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu, padaczką czy chorobami neurologicznymi.⁵

Sytuacje kliniczne wymagające zastosowania leku

Levosimendan Reig Jofre powinien być zalecany pacjentom w następujących okolicznościach:

• W przypadku ostrych epizodów dekompensacji przewlekłej niewydolności serca o ciężkim przebiegu
• Gdy konwencjonalne metody leczenia niewydolności serca (takie jak diuretyki, inhibitory konwertazy angiotensyny, beta-blokery, antagoniści aldosteronu) nie przynoszą wystarczającej poprawy stanu klinicznego pacjenta
• Gdy istnieje potrzeba zastosowania leku o dodatnim działaniu inotropowym, czyli zwiększającego siłę skurczu mięśnia sercowego

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałej terapii, która ma na celu stabilizację stanu pacjenta w ostrej fazie dekompensacji niewydolności serca.⁶

Warunki stosowania leku

Ze względu na postać farmaceutyczną (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) oraz profil wskazań, Levosimendan Reig Jofre powinien być stosowany w warunkach umożliwiających:

• Ścisłe monitorowanie stanu pacjenta – najczęściej na oddziałach intensywnej opieki kardiologicznej lub intensywnej terapii
• Odpowiednie przygotowanie roztworu do infuzji – koncentrat wymaga rozcieńczenia przed podaniem
• Stałą kontrolę parametrów hemodynamicznych podczas terapii – monitorowanie ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca, saturacji, diurezy
• Natychmiastową interwencję w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Leczenie lewozymendenem powinno być prowadzone przez doświadczony personel medyczny, posiadający odpowiednie kwalifikacje w zakresie leczenia ciężkiej niewydolności serca oraz stosowania leków inotropowych.⁷