Przedawkowanie leku Levosimendan

Przedawkowanie lewozymendanu, substancji czynnej preparatu Levosimendan Reig Jofre (2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Nieprawidłowe dawkowanie tego leku o działaniu inotropowym dodatnim może prowadzić do istotnych zaburzeń hemodynamicznych, które mogą zagrażać życiu pacjenta.¹

Główne objawy przedawkowania

Przekroczenie zalecanych dawek lewozymendanu prowadzi przede wszystkim do dwóch kluczowych konsekwencji hemodynamicznych: niedociśnienia tętniczego oraz tachykardii. Objawy te są bezpośrednim następstwem nadmiernego działania wazodylatacyjnego i inotropowego dodatniego leku.²

Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie dawek przekraczających 0,4 mikrograma/kg masy ciała/minutę lub prowadzenie infuzji dłużej niż 24 godziny. W takich przypadkach obserwuje się nasilenie tachykardii, a dodatkowo może wystąpić wydłużenie odstępu QTc w zapisie elektrokardiograficznym, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca.³

Należy pamiętać, że przedawkowanie lewozymendanu prowadzi również do zwiększenia stężenia jego aktywnych metabolitów w osoczu, co może skutkować nasilonym i przedłużonym wpływem na układ sercowo-naczyniowy, w szczególności na częstość rytmu serca.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji stwierdzenia przedawkowania produktu Levosimendan Reig Jofre należy wdrożyć natychmiastowe postępowanie terapeutyczne i diagnostyczne:⁵

• Ciągłe monitorowanie EKG – niezbędne do oceny zaburzeń rytmu serca oraz zmian odstępu QTc
• Inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne – umożliwiające precyzyjną ocenę parametrów hemodynamicznych i szybką reakcję na ich zmiany
• Regularne oznaczanie stężenia elektrolitów w surowicy krwi – szczególnie potasu i magnezu, których zaburzenia mogą nasilać kardiotoksyczność

W leczeniu niedociśnienia tętniczego spowodowanego przedawkowaniem lewozymendanu skuteczne jest zastosowanie leków wazopresyjnych. Wybór leku zależy od sytuacji klinicznej pacjenta:⁶

• Dopamina – preferowana u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca
• Noradrenalina – rekomendowana u pacjentów po operacji serca

W przypadku nadmiernego zmniejszenia ciśnienia napełniania serca, co może osłabiać odpowiedź na Levosimendan Reig Jofre, wskazane jest pozajelitowe podawanie płynów infuzyjnych.⁷

Ze względu na przedłużone działanie aktywnych metabolitów lewozymendanu, konieczne jest wydłużenie okresu obserwacji pacjenta, nawet po normalizacji parametrów hemodynamicznych.⁸

Tabela objawów przedawkowania

Szczególne uwagi dotyczące przedawkowania

Produkt Levosimendan Reig Jofre zawiera jako substancję pomocniczą etanol w stężeniu 785 mg/ml, co oznacza, że fiolka 5 ml zawiera 3925 mg etanolu.⁹ W przypadku przedawkowania należy uwzględnić potencjalne dodatkowe skutki wprowadzenia znacznej ilości alkoholu do organizmu, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu.

Levosimendan jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (2,5 mg/ml) w postaci klarownego, żółtego lub pomarańczowego roztworu.¹⁰ Każda fiolka 5 ml zawiera 12,5 mg lewozymendanu.¹¹ Produkt wymaga zawsze rozcieńczenia przed podaniem, a podanie nierozcieńczonego koncentratu stanowi poważne przedawkowanie i wymaga natychmiastowej interwencji.